Глево табл. п.п.о. 500мг бл. N25 Glenmark Pharm.s Ltd.

Таблетки, 250 мг: кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны и гладкие - с другой. Таблетки, 500 мг: светло-оранжевого цвета с розовым оттенком, двояковыпуклые, в форме облонг, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны. Допускается незначительная шероховатость поверхности таблеток.

36

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Глево (левофлоксацин) - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.К препарату чувствительны аэробные грамположительные организмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative метициллино-чувствительные и метициллино-умеренночувствительные, Staphylococcus aureus метициллино-чувствительные, Staphylococcus epidermidis метициллино-чувствительные, Staphylococcus spp., Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae пенициллино-чувствительные/умеренночувствительные/резистентные, Streptococcus pyogenes и Viridans пенициллино-умеренночувствительные/резистентные; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ампициллино-чувствительные/резистентные, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (не продуцирующие пенициллиназу/продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Всасывание При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Tmax- 1-2 ч. При приеме препарата в дозах 250 мг и 500 мг C max составляет 2.8 мкг/мл и 5.2 мкг/мл соответственно. Распределение Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани (легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярныемакрофаги).Метаболизм – В печени небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется.Выведение Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. Т1/2- 6-8ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После приема внутрь около 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около – 87% дозы - в течение 48 ч; менее 4% - с калом в течение 72 ч.

Внутрь. Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Разовая доза - 250-500 мг, кратность приема 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Хотя левофлоксацин более растворим, чем другие хинолоны,пациентам следует проводить адекватную гидратацию организма.Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колиталевофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующую терапию. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается рискразвития гемолиза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами – В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:лор-органов, в т.ч. острый синусит;нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;мочевыводящих путей и почек (неосложненные и осложненные инфекции), в т.ч. острый пиелонефрит;половых органов, в т.ч. простатит;кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулезы);интраабдоминальные инфекции в комбинации с ЛС, действующими на анаэробную микрофлору.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.Применение у детей Противопоказание: детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

При одновременном применении левофлоксацин увеличивает – Т1/2циклоспорина.Действие препарата снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий/магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа (необходим перерывмежду приемом не менее 2 ч). При одновременном применении Глево с НПВС, теофиллином повышается судорожная готовность. При одновременном применении Глево с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию,замедляют выведение левофлоксацина.При одновременном применении гипогликемических препаратов с левофлоксацином возможно развитие гипо- и гипергликемии. Поэтому необходим строгий контроль уровня глюкозы в крови.

Симптомы:тошнота, эрозивные поражения слизистой оболочки – ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги. Лечение:проводят симптоматическую терапию, диализ не эффективен.

гиперчувствительность к левофлоксацину и другим фторхинолонам;эпилепсия;поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;беременность;период лактации;детский и подростковый возраст до 18 лет.С осторожностью:пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек);дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.