Гифаст табл. п.п.о. 180мг бл. N10 Оболенское - фармацевтическое предприятие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.

R06AX26 фексофенадин

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TC max ) составляет 2,6 ч после приема. Средняя концентрация в плазме у здоровых испытуемых после однократного назначения внутрь в дозе 60 мг — 209 нг/мл, равновесная концентрация (Css) после многократного приема — 286 нг/мл. Среднее значение максимальной концентрации (С m ах ) после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг — 289 нг/мл, после приема 60 мг — 131 нг/мл. Фармакокинетика практически линейна при ежедневном приеме в интервале доз 60–180 мг. Связь с белками плазмы — 60–70% (преимущественно с альбумином и альфа – 1-кислым гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко. Период полувыведения (Т 1/2 ) после многократного приема — 14,4 ч, площадь под фармакокинетической кривой зависимости концентрации от времени (AUC) — 1521 мкг/л/ч, клиренс — 3,4 мл/мин/кг. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина (КК) 41–80 мл/мин) и тяжелой (11–40 мл/мин) почечной недостаточностью Т 1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т 1/2 увеличивается на 31%. Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 10% — почками в неизмененном виде. У пациентов 65 лет и старше T 1/2 не изменяется, концентрация в крови увеличивается, но это не влияет на переносимость препарата. На фоне нарушения функции почек и проведения гемодиализа С m ах повышается, и T 1/2 удлиняется. Фармакокинетические параметры фексофенадина у пациентов с заболеваниями печени изменяются незначительно.

Внутрь. При сезонном аллергическом рините по 120 мг 1 раз в день. При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день. Рекомендуемая суточная доза пациентам с хронической почечной недостаточностью 60 мг однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами, обслуживанию движущихся механизмов и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует отменить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, крапивница, в отдельных случаях — кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; редко — усталость, нервозность, нарушение сна, бессонница. Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — одышка. Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, тошнота и сухость во рту. Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, постановка очистительных клизм, прием энтеросорбирующих средств (угля активированного). Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью С осторожностью применять препарат при хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности.