Флуоксетин капс. 20мг бл. N20 Озон Фарм ООО

Корпус капсулы оливково-зеленого цвета, крышечка капсулы - зеленого цвета. Содержимое капсул порошок белого или почти белого цвета.

Каждая капсула содержит: Действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид - 22,4 мг, в пересчете на флуоксетин - 20 мг. Вспомогательные вещества: целюлоза микрокристаллическая - 141,8мг, крахмал прежелатинизированный - 14,3 мг, магния стеарат - 1,5 мг. Состав капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.

36

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

N06AB03 флуоксетин

Антидепрессант

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых гистаминовых H1 адренергических а1 и а2 рецепторов мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно- комиульсивных расстройств а также снижение аппетита что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы) применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях легко проникает через гематоэнцефалический барьер связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилироваиия до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Около 12% препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

Препарат принимают внутрь. Депрессия Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня независимо от приема пищи. При необходимости и переносимости доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки (на 20 мг в неделю) разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг. Терапевтический эффект препарата устанавливается через 1-4 недели после начала лечения у некоторых пациентов он может достигаться позже. Обсессивно-компульсивные расстройства Рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки. При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки разделенных на 2-3 приема. Предменструальные дисфорические расстройства Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях. У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков. При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед. Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования. Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Депрессии различной этиологии. Обсессивно-компульсивные расстройства. Булимический невроз. Предменструальное дисфорическое расстройство.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна. Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота. Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии). Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог. При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея). При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия. При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия. Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином. При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном - описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином - случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина). При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином - описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность. При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах назначение транквилизаторов, поддержание дыхания, сердечной деятельности.

Гиперчувствительность; одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены) тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет. С осторожностью Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.