Этамзилат р-р в/в и в/м введ. 125мг/мл 2мл амп. N10 ГНЦЛС Опытный завод ООО

36

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

B02BX01 этамзилат

Препаратобладает гемостатическим эффектом, механизм которого обусловлен активациейформирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижениемобразования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышениюадгезии, а затем и агрегации тромбоцитов, что, в конечном итоге, приводитк остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образованиетромбоцитов из мегакариоцитов и их выход из костного мозга, ускоряетобразование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скоростиобразования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции.Препаратусиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большоймолекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализуетпроницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.На фоне лечения – Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза,например, время кровотечения, но на нормальные параметры системы гемостазаданный препарат не влияет.Гемостатическийэффект при внутривенном (в/в) введении Этамзилата наступает через 5–15 мин,максимальный эффект — через 1–2 ч, действие продолжается втечение 4–6 ч.Привнутримышечном (в/м) введении гемостатический эффект наступает через 30–60 мин.

Хорошоабсорбируется как при в/м, так и в/в введении. После в/в или в/м введенияэтамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 чсоставляет 30 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях(зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения после в/в введениясоставляет 1,9 ч, а после в/м — соответственно 2,1 ч. Связывание сбелками плазмы составляет 95%. Этамзилат не метаболизируется и выводится изорганизма в неизмененном виде преимущественно почками (> 80%), частичновыводится через кишечник.

Этамзилатприменяют в/в, в/м, в офтальмологии вводят субконъюнктивально илиретробульбарно.Этамзилат можновводить в/в капельно в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрияхлорида. Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствахпрепарат вводят в/в или в/м за 1 ч до операции в дозе 0,25–0,5 г(2–4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе – 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора), при опасностипослеоперационного кровотечения вводят профилактически — 0,5–0,75 г(4–6 мл 12,5% раствора) в течение суток.Детям: принеобходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета – 8–10 мг/кг массы тела.Для остановкикровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25–0,5 г(2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часов по 0,25 г(2 мл 12,5% раствора) в течение 5–10 дней.При леченииметроррагий и меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г(2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов втечение 5–10 дней.Придиабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.В офтальмологии – Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г(1 мл 12,5% раствора).

Требуетсясоблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз илитромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,рекомендуется использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают толькокак вспомогательное средство и, главным образом, при нарушенияхтромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза. Использование этамзилата убольных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но онодолжно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит илидефект факторов свертывающей системы.Влияние наспособность к вождению автотранспорта и управлению механизмами – В период леченияне рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Профилактика иостановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч.травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органахи тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической,офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочноекровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотеченияна фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия,внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей),носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения,обусловленные приемом ЛС, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа,Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия(геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку,гемофтальм).

Безопасностьприменения препарата у беременных не установлена. Этамзилат следует применятьво время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза дляматери превышает возможный риск для плода. При необходимости примененияпрепарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Возможныголовная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолическогоартериального давления, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции,тошнота, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области.

Раствор – Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. Приодновременном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоихпрепаратов. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час довведения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000–40000 Дапредотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата послерастворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможносочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Данных опередозировке препарата нет.

Повышеннаячувствительность к любому из компонентов препарата, тромбоз, тромбоэмболия,острая порфирия, гемобластоз у детей, период лактации.С осторожностью — прикровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, тромбоз или тромбоэмболияв анамнезе, беременность.С осторожностьюназначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и со стенокардиейнапряжения.