Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Состав
Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Фармакокинетика
Препарат хорошоабсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы иформенными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различныхорганах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведенияпрепарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, послевнутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введенияпочками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью — через 4 часа.Эффективная концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Препарат выводится изорганизма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.
Способ применения
Этамзилат вводятвнутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально иретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% раствореглюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.Взрослым: спрофилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводятвнутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25–0,5 г (2–4 мл – 12,5% раствора), при необходимости во время операции — в дозе 0,25–0,5 г (2–4мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — 0,5–0,75 г(4–6 мл 12,5% раствора) в течение суток.Детям: принеобходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8–10мг/кг массы тела.Для остановкикровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25–0,5 г(2–4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4–6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5%раствора) в течение 5–10 дней.При леченииметро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5%раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.Придиабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10–14дней в разовой дозе 0,25–0,5 г три раза в сутки.В офтальмологии – Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 0,125 г (1 мл – 12,5% раствора).
Особые указания
Требуетсясоблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз илитромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов,рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата убольных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но онодолжно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит илидефект факторов свертывающей системы.С осторожностьюназначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Показания
Капиллярныекровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызваноповреждением эндотелия:1. Профилактика иостановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошоваскуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии,стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;2. Профилактика илечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии,метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочнымиконтрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можетприменяться при беременности только в том случае, если предполагаемая пользадля матери превосходит потенциальный риск для плода.На время леченияматери препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головная боль,головокружение, покраснение лица, аллергическая сыпь, парестезии нижнихконечностей, снижение артериального давления.
Взаимодействие
Нельзя смешивать – Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе – 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со среднеймолекулярной массой 30000–40000 Да предотвращает антиагрегационное действиепоследних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказываетгемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновойкислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Передозировка
При применениипрепарата в рекомендуемой дозе о случаях передозировки не сообщалось.