Код ATX
A02BX05 висмута трикалия дицитрат
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез ПГE, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Способ применения
Внутрь, за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 табл. 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 табл. 2 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин); от 4 до 8 лет - 8 мг/кг/сут (в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 табл./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 нед. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать ЛС, содержащие висмут (например Викалин, Викаир), в течение 2 мес.Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 нед. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. «Взаимодействие»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута.Иногда отмечается незначительное потемнение языка.Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данные о влиянии препарата Эскейп®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Показания
функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Со стороны ЖКТ: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции.Со стороны нервной системы: очень редко (при длительном применении в высоких дозах) - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
В течение получаса до и получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.Препарат уменьшает всасывание тетрациклинов.Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, т.к. одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в т.ч. риск развития энцефалопатии.
Передозировка
Симптомы: (при применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата) возможно развитие отравления висмутом - диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.Лечение: cпецифического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.