Элоком мазь д/наружн. прим. 0.1% 15г туб. Schering-Plough Labo N.V.

Элоком® Крем 1 г мометазона фуроат 1 мг вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликольстеарат; стеариловый спирт; цетилстеариловый эфир; цетеарет-20; титана диоксид; алюминия октенилсукцинат, полученный из крахмала; белый воск; белый вазелин; очищенная вода ; в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба. Мазь 1 г мометазона фуроат 1 мг вспомогательные вещества: гексиленгликоль; фосфорная кислота; пропиленгликоля стеарат; белый воск; белый вазелин; очищенная вода ; в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба. Лосьон 1 мл мометазона фуроат 1 мг вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия фосфат; вода. Может содержать также фосфорную кислоту и натрия гидроксида для установления значения pH, примерно равного 4,5 ; во флаконах по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон. Элоком® Лосьон Лосьон 1 мл мометазона фуроат 1 мг вспомогательные вещества: 40% изопропиловый спирт; пропиленгликоль; гидроксипропилцеллюлоза; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода очищенная; фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления значения pH, примерно равного 3,5 - ;5,5 ) ; флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.

36

При температуре не выше 25 °C

При наружномприменении абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения нанеповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотокеобнаруживается около 0,7% глюкокортикостероида.

Наружно.Тонкий слойпрепарата Элоком® наносят на пораженные участки кожи один раз вдень. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а такжепереносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. Приприменении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детейнанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающемтерапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.

При нанесении набольшие участки кожи в течение длительного времени, особенно при примененииокклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это,больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома – Иценко-Кушинга.Следует избегатьпопадания препарата Элоком® в глаза.Пропиленгликолястеарат, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в местенанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначитьсоответствующее лечение.Следуетучитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, чтоможет затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причинойзадержки заживления ран.При длительнойтерапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдромарикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи иощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препаратаследует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схемулечения перед тем, как его полностью прекратить.При системном иместном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКСмогут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы,как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендоватьпациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушенийзрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например,центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаевпри системном и местном применении ГКС.Любой изпобочных эффектов, описанный при системном применении глюкокортикостероидов,включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местномприменении, особенно у детей.При лечениипсориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаяхбыло зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности кпрепарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза иразвития местных или системных токсических реакций вследствие нарушениябарьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводитьсоответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространенияинфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провестисоответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи,связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться кврачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительноголечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения; курслечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностьюприменять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лицпреклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препаратана лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.Применение впедиатрии – В связи с тем,что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем увзрослых, дети подвержены большему риску подавления функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома – Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечениедетей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.Дети должныполучать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.Длительное применениепрепарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курслечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.Влияниепрепарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами – Влияниялекарственного препарата Элоком® на способность управлятьавтомобилем или движущимися механизмами не отмечено.Исследований овлиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами,механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможностиразвития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явленияследует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Воспалительныеявления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Безопасностьприменения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применениеглюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развитияплода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применениепрепарата Элоком® во время беременности допускается только в техслучаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. Втаких случаях применение препарата должно быть непродолжительным,ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.Неизвестно,проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принятьрешение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитываянеобходимость его применения для матери. В случае, когда предполагаетсяприменение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудноевскармливание должно быть прекращено.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко Фолликулит Частота неизвестна Вторичная инфекция, фурункулез Нарушения со стороны нервной системы Очень редко Ощущения жжения Частота неизвестна Парестезии Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Крапивница Частота неизвестна Контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна Болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна Нечеткое зрение Длительноеприменение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их наобширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитиемсимптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи,атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появлениеатрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.По сравнению совзрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС длянаружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подверженариску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеютнезрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела кмассе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечалисьпобочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы,синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышениевнутричерепного давления.

Какого-либовзаимодействия препарата Элоком® с другими лекарственными средствамине зарегистрировано.

Симптомы: угнетениефункции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичнуюнадпочечниковую недостаточность.Лечение:симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного баланса,отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).

- Повышеннаячувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или ккакому-либо компоненту препарата;- Розовыеугри, периоральный дерматит;- Бактериальная,вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;- Туберкулез,сифилис;- Поствакцинальныереакции;- Беременность(нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);- Периодгрудного вскармливания (применение в больших дозах или/и в течение длительноговремени);- Детскийвозраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных);- Акне,атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд, не наносить на раны, язвы.С осторожностью- Нанесениена кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а такженанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);- Длительнаятерапия ГКС.