Описание
Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая. Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета. Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины. Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха. Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Состав
Таблетки 1 табл. амброксол 30 мг вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; магния стеарат; кремния диоксид высокодисперсный ; в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Капсулы ретард 1 капс. амброксол 75 мг вспомогательные вещества: МКЦ; МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; эудрагит RS 30D; триэтилцитрат; коллоидный кремний осажденный; желатин; титана диоксид; железа оксид (желтый, красный, черный) ; в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера. Раствор для приема внутрь и ингаляции 100 мл амброксол 0,750 г вспомогательные вещества: калия сорбат; соляная кислота; очищенная вода ; во флаконах-капельницах темного стекла по 40 и 100 ;мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект. Раствор для инъекций 1 амп. амброксол 15 мг вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; натрия хлорид; динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат; вода для инъекций ; в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка. Сироп 100 мл амброксол 0,3 г вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода ; во флаконах темного стекла со струйной пробкой 100 ;мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Единицы измерения
упаковка
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºСХранить в недоступном для детей месте!
Информация о регистрации
RU.77.99.11.003.Е.002454.06.17
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Способ применения
Взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством. Указания для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 0,01 хлебных единиц. Важные указания – Принимая данный комплекс, восполняющий повышенную потребность в витаминах, микроэлементах и минеральных веществах у больных сахарным диабетом, необходимо помнить, что это не заменяет основную программу лечения сахарного диабета, а лишь дополняет ее. Помимо комплекса витаминов, каждому больному сахарным диабетом врач должен рекомендовать основные правила питания в сочетании с надлежащим образом жизни, достаточную физическую активность, контроль за весом и прием лекарственных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Общие нарушения:Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.Прочие:Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Передозировка
Симптомы:Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.Лечение:Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете. Фармакокинетика – При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.