Долобене гель д/наружн. прим. 50г туб. Merckle GmbH.

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета гель.

Гель для наружного применения 100 г диметилсульфоксид, 10% Н2О 16,66 г (соответствует содержанию 15 ;г диметилсульфоксида) ; гепарин натрия 50000 МЕ декспантенол 2,5 г в тубах по 50 или 100 г; в коробке 1 туба.

36

При температуре не выше 25 °C

C05BA53 гепарин в комбинации с другими препаратами

Диметилсульфоксид(ДМСО)ДМСО обладаетпротивовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.Противовоспалительнаяактивность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимымиз которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся вбольших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительноедействие на ткани.ДМСО оказываетместный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведенияноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечноедействие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшениемподкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известнойстепени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечноедействие.ДМСО (от 50% иболее) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу,способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемыходновременно с ним других лекарственных средств.Гепарин – Гепариноказывает противовоспалительное действие, способствует регенерациисоединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.Гепаринпроявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующуюактивность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина.Проникновениегепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается длядозировки, начиная с 300 МЕ/г.Декспантенол – При местномприменении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамингруппы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностьюпантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует вразличных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшенияпроцессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденныхучастков кожи.

Диметилсульфоксид(ДМСО)Физиологическаяконцентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя – 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме кровидостигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигаетфизиологического уровня 40 нг/мл.12–25%абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37–48% выводится втечение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита(диметилсульфона). 3,5–6% всего ДМСО выводится через легкие в видедиметилсульфида спустя 6–12 часов после применения препарата.При применениипо 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание егов месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащихмышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7–10мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксидав плазме крови составляет 0,5 мкг/г.Периодполувыведения ДМСО составляет 11–14 часов.Гепарин – При наружномприменении гепарин всасывается незначительно.Декспантенол – При наружномприменении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошаяабсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

Долобене следуетнаносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2–4 раза вдень.При использованиигеля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы онабсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложитьгерметическую повязку.Долобене можетприменяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.Долобене какконтактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе).Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжестизаболевания.

Место нанесениягеля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любыххимических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа,рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения,сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).Во время леченияпрепаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период егоприменения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-завысокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене вкомбинации с другими мазями и гелями.

- Отеки,гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;- Закрытыетравмы, ушибы;- Травмысуставов с растяжением связок и сухожилий;- Эпикондилитплеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты(воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумкисустава);- Периартритплечевого сустава;- Остраяневралгия.

Применение вовремя беременности – Поскольку данныеисследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, егоприменение во время беременности противопоказано.Применение вовремя лактации – Диметилсульфоксидпроникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следуетпрекратить кормление ребенка грудью.

Возможны местныекожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля),которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.Из-за содержания – ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожнойаллергической реакции.В редких случаяхво время применения препарата у некоторых больных может появляться запахчеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктомметаболизма диметилсульфоксида.Возможноизменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесениягеля.В единичныхслучаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа(крапивница, отек Квинке).Крайне редко принанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты,диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

Нанесениедругого лекарственного средства одновременно с препаратом Долобене можетусилить их проницаемость через кожу. При одновременном применении препарата – Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможноразвитие периферической нейропатии.

Данные опередозировке препарата отсутствуют.

- Повышеннаячувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательнымвеществам);- Бронхиальнаяастма;- Тяжелыенарушения функции печени, почек;- Выраженныенарушения сердечно-сосудистой системы;- Беременностьи период лактации;- Возрастдо 5 лет;- Открытыераны в месте нанесения.