Описание
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом. Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Состав
Крем для наружного применения 5% 100 г ибупрофен 5 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогола 100 стеарат; макрогола 30 стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); ; метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло); вода очищенная ; по 20, 50 и 100 г в алюминиевых тубах, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 туба. Гель для наружного применения 5% 100 г ибупрофен 5 г вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер a;b;c=101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) ; по 20, 50 или 100 ;г в алюминиевых тубах с внутренним защитным лаковым покрытием, укупоренных мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком; в пачке картонной 1 ;туба.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.Общая для крема и геля – Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости - около 2 мкг/мл.
Способ применения
Наружно.Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2-3 нед.Гель. Полоску геля длиной 5-10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3-4 раза в день.Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2-3 нед.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки.Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Показания
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы: суставной синдром при обострении подагры, артрит (ревматоидный, псориатический, подагрический), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас;мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения;травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны.Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Противопоказания
Общие для крема и геляповышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;мокнущие дерматозы, экзема;нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.Дополнительно для кремабеременность, период лактации;детский возраст до 14 лет.Дополнительно для гелябронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;беременность (III триместр);детский возраст до 12 лет.С осторожностью: беременность (I-II триместр), период лактации.