Доксазозин-Тева табл. 4мг бл. N30 Teva Pharm. Works Private Co.Ltd.

60

Хранить при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте!

C02CA04 доксазозин

Доксазозин назначают внутрь; его прием может проводиться как утром, так и вечером.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.Артериальная гипертензия – Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение следует с начальной дозы.Применение у пациентов пожилого возраста – Коррекция дозы не требуется.Применение при почечной недостаточности – Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.Применение при печеночной недостаточности – Необходимо соблюдать осторожность.Применение у детей – Опыт применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

Ортостатическая гипотензия/ обморок – Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась ортостатическая (постуральная) гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения доксазозином пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения. Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы У пациентов с ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в монотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови.Карцинома (рак) предстательной железы вызывает многие симптомы, возникающие при ДГПЖ, и оба эти заболевания могут сосуществовать у одного и того же пациента. Поэтому перед началом применения доксазозина для лечения ДГПЖ необходимо исключить карциному предстательной железы.Применение у пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями – Как и при применении любых других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов доксазозина пациентам со следующими острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями:- отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;- сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;- правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.Интраоперационный синдром атоничной радужки – Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома «узкого зрачка») наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа – 1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа – 1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции. Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5 При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, уденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами, что может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если показатели гемодинамики у пациента стабилизировались на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследования одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 и препаратов доксазозина с пролонгированным высвобождением непроводились.Нарушение функции печени – Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратов доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения.Приапизм – Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа – 1-адренорецепторами, в том числе доксазозином.В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям – Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%.Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией. При постмаркетинговом применении препаратов доксазозина сообщалось о следующих нежелательных реакциях: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питаниянечасто: анорексия; редко: подагра, повышенный аппетит. Нарушения психикичасто: возбуждение, беспокойство, бессонница; нечасто: депрессия.Нарушения со стороны нервной системыочень часто: головокружение, головная боль;часто: парестезия;нечасто: гипестезия, обморок, тремор.Нарушения со стороны органа зрениячасто: нарушение цветового восприятия;нечасто: синдром атоничной радужки.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушениянечасто: шум в ушах.Нарушения со стороны сердцачасто: тахикардия;редко: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;очень редко: брадикардия.Нарушения со стороны сосудовнечасто: «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, ортостатическаягипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениячасто: одышка, ринит;нечасто: кашель, носовое кровотечение; очень редко: обострение имеющегося бронхоспазма.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактачасто: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;нечасто: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота;неизвестно: нарушение вкуса.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейочень редко: холестаз, гепатит, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейнечасто: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;очень редко: крапивница.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканинечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейчасто: цистит, недержание мочи;нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия;очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.Нарушения со стороны половых органов и молочных железнечасто: импотенция;очень редко: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.Общие расстройства и нарушения в месте введениянечасто: боль различной локализации.Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследованийнечасто: увеличение массы тела;очень редко: повышение активности трансаминаз печени.Артериальная гипертензия – В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречалисьпобочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные собмороком) или неспецифических, которые включали:Инфекционные и паразитарные заболеваниячасто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.Нарушения со стороны нервной системыочень часто: головокружение, головная боль;часто: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя» - к обмороку), сонливость.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушениячасто: вертиго.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостениячасто: ринит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактачасто: тошнота.Общие расстройства и нарушения в месте введениячасто: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:часто: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;очень редко: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.Лечение: больного немедленно необходимо поместить в положение лежа, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

— повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина (например, к празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата; — ортостатическая гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе); — тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения у данной категории пациентов); — инфекции мочевыводящих путей; — анурия; — прогрессирующая почечная недостаточность; — сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; — камни в мочевом пузыре; — пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия); — артериальная гипотензия (только при применении по показанию «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы»); — период грудного вскармливания (только при применении по показанию «Артериальная гипертензия»); — детский возраст до 18 лет; — редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.