Описание
Бесцветный прозрачный гель.nС характерным запахом этанола.
Состав
Действующим веществом является: эстрадиол.nКаждый грамм геля содержит 1 мг эстрадиола (в виде эстрадиола гемигидрата).nПрочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, карбомер 980, троламин (триэтаноламин), спирт этиловый (95,0 %), вода очищенная.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2? до 25?.
Информация о регистрации
ЛП-№(011285)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Фармасинтез-Тюмень ООО,nРоссия,nwww.pharmasyntez.com,n625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2,n8-800-100-1550.
Показания
Аменорея первичная и вторичная; гипоплазия полового аппарата и вторичных половых признаков; заместительная гормональная терапия расстройств, наблюдающихся в период естественной или хирургически индуцированной менопаузы (в т.ч. вазомоторные нарушения, приливы жара, усиление потоотделения, нарушения сна, атрофические процессы со стороны влагалища и нижних отделов мочевыводящих путей), причиной которых является дефицит продукции эндогенных эстрогенов; профилактика рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища и нижних отделов мочевого тракта; профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.nРекомендуемая дозаnРекомендуемая начальная доза препарата ДляЖенс® диол составляет 1,0 мг эстрадиола (1,0 г геля) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов.nПрепарат ДляЖенс® диол может применяться для длительной и циклической терапии.nВ зависимости от выраженности симптомов доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 0,5 г до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.nВ начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, при длительной терапии необходимо проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.nС осторожностью следует применять у пациентов с ИБС, недостаточностью кровообращения, мигренью, бронхиальной астмой, эпилепсией, тяжелой артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек.nЭстрадиол может вызвать увеличение имеющейся миомы матки.nВ период применения эстрадиола следует систематически проводить контроль функции печени, показателей АД, у пациенток с сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, депрессия.nСо стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, образование камней в желчном пузыре.nСо стороны эндокринной системы: возможны маточные и вагинальные кровотечения, напряжение в молочных железах и их увеличение, изменение либидо, пролиферация эндометрия, развитие карциномы эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), отеки, увеличение массы тела.nАллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь.nДерматологические реакции: возможны многоформная эритема, хлоазма, меланодермия.
Взаимодействие
При одновременном применении эстрогены могут уменьшать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов.nПри одновременном применении эстрадиола и препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина), возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.
Передозировка
Если Вы применили препарата ДляЖенс® диол больше, чем следовало, это, скорее всего, не причинит никакого вреда, поскольку при трансдермальном применении передозировка маловероятна. При передозировке препаратом Вы можете почувствовать боли в молочных железах, чувство тревоги, раздражительность, тошноту, рвоту, в некоторых случаях - вагинальное кровотечение. Обратитесь к Вашему лечащему врачу, который назначит лечение в соответствии с возникшими симптомами. Смойте гель с кожи. Симптомы могут исчезнуть при снижении дозы или при отмене препарата.
Противопоказания
Рак молочной железы и эндометрия, миома матки, эндометриоз, маточные кровотечения неизвестной этиологии; тяжелые поражения печени, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, коллагенозы, порфирия, опухоли гипофиза, отосклероз, тромбофлебиты, тромбоэмболии; указания в анамнезе на гепатит, желтуху, длительный зуд, герпес при предыдущей беременности; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы; эстрогены; природные и полусинтетические эстрогены.
Фармакологическое действие
Эстроген. Фолликулярный гормон, необходимый для развития женского организма и половой системы. Экзогенный эстрадиол оказывает такое же физиологическое действие, как и естественные гормоны: стимулирует развитие матки, маточных труб, развитие вторичных половых признаков при их недоразвитии, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии, повышает возбудимость матки, в больших дозах подавляет лактацию. Эстрадиол регулирует азотистый обмен, снижает уровень липидов и холестерина в крови, оказывает слабое анаболическое действие. Способствует поддержанию баланса между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Подвергается эффекту первого прохождения через печень. Метаболизируется до менее активных метаболитов - эстриола и эстрона. Метаболиты выделяются почками, небольшая часть - через кишечник.