Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.
Состав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: Дифенгидрамин (димедрол) — 0,05 г Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,075 г, крахмал картофельный — 0,0205 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,0015 г.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Код ATX
R06AA02 дифенгидрамин
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность — 50%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Выводится с грудным молоком.
Способ применения
Способ применения: внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — 10–15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг. При бессоннице — по 50 мг за 20–30 мин перед сном. При укачивании — 50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ - облученияи употребления этанола.Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата:противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита ираспознавание симптомов передозировки других лекарственныхсредств.При регулярном применении в дозах превышающих рекомендованныеврачом вызывает тяжелую лекарственную зависимость.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке. Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, головокружение, тремор, раздражительность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, усталость, седативное действие, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота. Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, повышение вязкости мокроты, чихания, заложенность носа, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, ранние менструации. Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход. Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. При необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.