Описание
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость. Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.
Состав
Состав на 1 мл: Активное вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 10,0 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C в оригинальной картонной упаковке (не замораживать)
Информация о регистрации
ЛП-№(002159)-(РГ-RU)
Показания
Гнойныебактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой принеэффективности других химиотерапевтических средств или их плохойпереносимости.Внутриполостноевведение — гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит, эмпиемаплевры, перитонит; цистит, профилактика инфекционных осложнений послекатетеризации мочевого пузыря; раны с наличием глубоких гнойных полостей(абсцесс мягких тканей, флегмона тазовой клетчатки, послеоперационные ранымочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит).Наружноеприменение — раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различнойлокализации, флегмона мягких тканей, гнойные раны при остеомиелите).
Способ применения
Применяютнаружно, внутриполостно.Внутриполостноевведение – В гнойнуюполость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% растворагидроксиметилхиноксалиндиоксида. Раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида вводятв полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.Максимальнаясуточная доза для введения в полости — 70 мл 1% раствора.Препарат вводятв полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточнойдозы в два приема. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно втечение 3-х недель и более. При необходимости через 1–1,5 месяца проводятповторные курсы.Для пациентов снарушением функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза. У пациентовпожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функциипочек.Наружноеприменение – Применяют 0,1–1%растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужнойконцентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида иливодой для инъекций. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневуюповерхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладываютсалфетки, смоченные 0,5–1% раствором гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Повязкименяют ежедневно или через день, в зависимости от состояния рапы или теченияраневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами,смоченными 1% раствором гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Перевязки делаютодин раз в сутки.Максимальнаясуточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида — 2,5 г (250 мл 1% раствора).Длительность лечения — до 3 недель. Для лечения глубоких гнойных ран приостеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5–1% растворы препарата в видеванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15–20минут (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок,смоченных 1% раствором. Для профилактики инфекций после оперативныхвмешательств используются 0,1–0,5% растворы препарата. По показаниям (пациентыс остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневнов течение 1,5–2-х месяцев.
Особые указания
Препаратприменяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.Гидроксиметилхиноксалиндиоксид назначают только взрослым. Перед началом курсалечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3–6 часов побочных явлений(головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение.В противном случае препарат не назначают. Гидроксиметилхиноксалиндиоксидназначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или принеэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспориновII–IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.При хроническойпочечной недостаточности дозу уменьшают.При появлениипигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5–2часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяютгидроксиметилхиноксалиндиоксид.Дляпредупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе сантигистаминными средствами и препаратами кальция.Привозникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначитьантигистаминные лекарственные средства, при необходимости — отменить препарат.При применении улюдей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек,что может потребовать уменьшение дозы лекарственного препарата.В случаевыпадения кристаллов в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы вкипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов(прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36–38 °С кристаллы не выпадутвновь, препарат годен к применению.Препарат нельзяиспользовать для внутривенного введения ввиду нестабильности раствора прихранении при низких температурах.Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами – В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами изанятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременностии в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.В доклиническихисследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид оказываеттератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами.Применение препарата в период лактации возможно только после перевода ребенкана искусственное вскармливание.
Побочные действия
При внутриполостномвведении возможны головная боль, озноб, гипертермия, диспептическиерасстройства, судорожные сокращения мышц, аллергические реакции,фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле привоздействии солнечных лучей).При наружномприменении — околораневой дерматит, зуд.
Взаимодействие
Сведения овзаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Передозировка
Припередозировке препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности,что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительнойгормонотерапии.
Код ATX
J01XX прочие антибактериальные препараты
Фармакодинамика
Антибактериальныйпрепарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен вотношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae,Escherichia coli. Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii,Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий,устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включаяантибиотики.Возможноразвитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых игнойно-некротических ран, способствует более быстрому очищению раневойповерхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию иблагоприятно влияет на течение раневого процесса.Механизмбактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается вповреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Фармакокинетика
При местномприменении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, выводитсяпочками.