Диклофенак р-р в/м введ. 25мг/мл 3мл амп. N10 Борисовский завод медицинских препаратов

Прозрачная слегка окрашенная жидкость со слабым запахом бензилового спирта.

1 ампула (3мл) содержит: диклофенак натрия – 75 мг. 1 мл раствора содержит: диклофенак натрия -15мг вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит Е 223, натрия гидроксид.

24

Хранить в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Дозу следует подбирать индивидуально. Для устранения симптомов следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения (см. раздел 4.4). (скачать инструкцию) Рекомендуемая доза составляет 75мг (3мл) в сутки. Препарат Диклофенак натрия не следует применять более 2 дней. В случае необходимости, лечение может быть продолжено другими лекарственными формами диклофенак натрия (например, таблетками или суппозиториями). Каждая ампула предназначена только для одноразового применения. Раствор должен быть использован сразу же после вскрытия ампулы. Любое неиспользованное содержимое должно быть утилизировано. Особые группы пациентов Пожилые пациенты (в возрасте 65 и старше) Для пожилых пациентов обычно не требуется корректировки начальной дозы. Вместе с тем, исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов. Дети и подростки Дозировка препарата Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения не подходит для применения у детей в возрасте до 18 лет. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечно-сосудистыми факторами риска У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или неконтролируемой гипертонией терапия препаратом Диклофенак натрия, как правило, не рекомендуется. При необходимости препарат назначается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или со значительными факторами риска их развития только после тщательной оценки, а в случаях, когда лечение, начатое препаратом Диклофенак натрия, продолжается таблетками или суппозиториями диклофенака более 4 недель - только в дозах < 100 мг в сутки (см. 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Пациенты с нарушением функции почек Диклофенак натрия противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1,73м2) (см. раздел 4.2 «Противопоказания»). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Диклофенака натрия у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Пациенты с нарушением функции печени Диклофенак натрия противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел 4.2 «Противопоказания»). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Диклофенак натрия у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь. В первые 6 мес беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за возможного снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Не следует наносить на поврежденные или открытые участки кожи, в сочетании с окклюзионной повязкой; нельзя допускать попадания в глаза и на слизистые.

Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисальгоменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции лор-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления). В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко — нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия — гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги. При в/м введении — жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани. При применении свечей — местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации. При местном применении — зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.