Диклофенак-АКОС мазь д/наружн. прим. 1% 30г туб. Синтез ОАО

1 ампула с 3 ;мл инъекционного раствора для в/м введения содержит диклофенака 75 мг; в комплекте с ампульным ножом, в картонной пачке 5 или 10 ампул. 1 ;г мази содержит диклофенака 10 ;мг, в алюминиевых тубах по 30 ;г, в картонной пачке 1 туба.

24

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Активныйкомпонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат(НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительнымисвойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушаетметаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основнымзвеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевогосиндрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического илиревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности,связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

При наружномприменении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественноконцентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости.Количестводиклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контактамази с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и отстепени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препаратаабсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки втечение 10 ч приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.

Наружно.Взрослым и детямстарше 12 лет мазь наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 ч, желательноутром и вечером), в дозе 2–4 г. Наносят тонким слоем на кожу над очагомвоспаления и слегка втирают.Максимальнаясуточная доза мази не должна превышать 8 г.Курс лечения — не более 14 дней. При отсутствии эффекта от применения препарата через 7 днейнеобходимо обратиться к врачу.Если руки неявляются зоной локализации боли, то после нанесения мази их необходимо вымыть.Применять вминимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Применять тольконаружно. Мазь можно наносить только на неповрежденные участки кожи. Посленанесения мази не следует накладывать окклюзионную повязку. Передиспользованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстнойкишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также приодновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.При использовании препарата совместно с другими лекарственными формамидиклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.При длительномприменении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системныхпобочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попаданияпрепарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами – Препарат неоказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другимимеханизмами.

- Болив спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника(остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас);- Болив суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;- Болив мышцах;- Воспалениеи отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и ревматическихзаболеваний;- Болевойсиндром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас,невралгия, миалгия, тендинит);- Дегенеративныезаболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз,остеохондроз).Предназначен длясимптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования,на прогрессирование заболевания не влияет.

Препарат нельзяприменять в III триместре беременности.В связи сотсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуетсяего применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимоприменение препарата, то не следует наносить его на молочные железы или набольшую поверхность кожи и не применять длительно.Использование вI и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Частота развитияпобочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организацииздравоохранения: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/1000 до<1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) — <1/100000, частотанеизвестна — не может быть посчитана по имеющимся данным.Местные реакции – Нечасто — мультиформнаяэкссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), экзема;Очень редко — контактныйдерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи,папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).При нанесениимази на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периодавремени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.Системныереакции – Редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница,ангионевротический отек, бронхоспастические реакции);Редко — фотосенсибилизация;Очень редко — анафилактические реакции (включая шок).

Не рекомендуетсяприменение препарата с другими НПВП.Диклофенак можетусиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.Клиническизначимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Ввиду низкойсистемной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.При случайномприеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.Симптомы: тошнота ирвота.Лечение: промываниежелудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез,симптоматическая терапия.Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови(около 99%).

Повышеннаячувствительность к диклофенаку.Полное илинеполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП(в том числе в анамнезе).Беременность(III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).Нарушениецелостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.С осторожностью – Печеночнаяпорфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечнаянедостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия,удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст,беременность I и II триместр.