Дезлоратадин табл. п.п.о. 5мг бл. N30 Озон

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с розоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с розоватым оттенком цвета.

1 таблетка содержит: Действующее вещество: дезлоратадин – 5,000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 70,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 12,100 мг; кроскармеллоза натрия – 4,000 мг; повидон-К25 – 3,000 мг; магния стеарат – 0,900 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 1,407 мг; макрогол-4000 – 0,969 мг; титана диоксид – 0,624 мг.

блистер

36

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке).nnХранить в недоступном для детей месте.

ЛП-№(004765)-(РГ-RU)

ОЗОН ООО Россия https://ozonpharm.ru/ 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 ozon@ozon-pharm.ru +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);nnКрапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи. Взрослые Рекомендованная доза для взрослых: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Дети Режим дозирования у детей старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Препарат Дезлоратадин противопоказан у детей в возрасте до 12 лет. При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Исследования эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводились. Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности.nnДезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (? 1/100, но < 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, до < 1/10); нечасто (> 1/1000, до < 1/100); редко (> 1/10000, до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушения Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: синдром «сухого глаза». Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость во рту; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость; Частота неизвестна: астения. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение массы тела. Пострегистрационный период Дети Частота неизвестна: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы Прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;nn- беременность и период грудного вскармливания;nn- детский возраст до 12 лет;nn- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.nnС осторожностью:nТяжёлая почечная недостаточность, судороги в анамнезе.

R06AX27 дезлоратадин

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует кальций-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».

Всасывание При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом в проксимальных отделах тонкой кишки). Биодоступность при приеме натощак - около 7%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, в тканях - через 2-4 часа. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. При введении повторных доз кинетика носит линейный характер. Распределение Связь с белками плазмы - 66%. Объем распределения 246,7  88,5 литра, что указывает на хорошее распределение в тканях. При повторном приеме внутрь в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесные концентрации составляют 1.2±0.27 нг/мл и 2.1±0.33 нг/мл, соответственно. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го часа), через плацентарный барьер. Концентрация в тканях головного мозга не превышает таковую в крови. Винпоцетин не кумулирует в организме. Метаболизм Винпоцетин подвергается эффекту «первичного прохождения» через печень с образованием главного метаболита аповинкаминовой кислоты (AVA), количество которого составляет 25-30%. Клиренс составляет 66,7 л/ч и превышает печеночный клиренс (50 г/л), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме винпоцетина. По сравнению с внутривенным введением, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») аповинкаминовой кислоты после приема препарата внутрь больше в 2 раза. Другие метаболиты винпоцетина: гидроксивинпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, дигидрокси-аповинкаминовая кислота-глицинат и их конъюгаты с глюкуронидами и/или сульфатами. Выведение Период полувыведения составляет - 4,83 ± 1,29 часов, выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы и частоты приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина (коррекции дозы не требуется). Фармакокинетика у пожилых не отличается от фармакокинетических параметров винпоцетина у молодых, коррекции дозы для пожилых не требуется.