Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT (РА-8Р-000) [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза (Е1200), тальк, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350, краситель индиготин (Е132)].
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Информация о регистрации
ЛП-№(006067)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Татхимфармпрепараты АО
Россия
https://tatpharm.ru/
420091,Республика Татарстан, г.Казань, ул. Беломорская, дом 260
marketing@tatpharm.ru
8 800 201 98 88; 8 (843) 526-97-57
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Способ применения
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.Не влияет на эффекты этанола.
Передозировка
Симптомы – Сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.Лечение – Симптоматическое промывание желудка (предпочтительно 09% раствором натрия хлорида) прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой).Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа.
Код ATX
R06AX27 дезлоратадин
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.