Дальфаз ретард табл. пролонг. п.о. 5мг бл. N56 Sanofi-Winthrop Industrie

Таблетки, пролонгированного действия (Дальфаз® СР): круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки, один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски. Допускаются вкрапления. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (Дальфаз® ретард): круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета.

Дальфаз® СР Таблетки пролонгированного действия (трехслойные) 1 табл. первый слой: ; гипромеллоза 79,75 ;мг касторовое масло гидрированное 13,5 ;мг этилцеллюлоза 20 5 ;мг краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 ;мг кремния диоксид коллоидный водный 0,5 ;мг магния стеарат 1 ;мг второй слой: ; альфузозина гидрохлорид 10 ;мг маннитол 10 ;мг гипромеллоза 10 ;мг МКЦ 65 ;мг повидон 3,2 ;мг кремния диоксид коллоидный водный 1,25 ;мг магния стеарат 1 ;мг третий слой: ; гипромеллоза 114,01 ;мг касторовое масло гидрированное 27,9 ;мг повидон 4,72 ;мг краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 ;мг кремния диоксид коллоидный водный 1,05 ;мг магния стеарат 2,17 ;мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки. Дальфаз® ретард Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 1 табл. альфузозина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ ; - ; 42 ;мг; кальция гидрофосфат дигидрат ; - ; 65 ;мг; касторовое масло гидрированное ; - ; 19,6 ;мг; повидон ; - ; 7 ;мг; магния стеарат ; - ; 1,4 ;мг ; На таблетку без оболочки массой ; - ; 140 мг ; состав пленочной оболочки: гипромеллоза ; - ; 4,158 ;мг; пропиленгликоль ; - ; 0,416 ;мг; титана диоксид (Е171) ; - ; 0,416 ;мг; краситель железа оксид красный (Е172) ; - ; 0,1765 мкг и краситель железа оксид желтый (Е172) ; - ; 9,8235 мкг (в виде суспензии) ; На таблетку, покрытую оболочкой, массой ; - ; 145 мг ; в блистере 14 шт.; в коробке 4 блистера.

36

В сухом месте, при температуре ниже 25 °C

G04CA01 альфузозин

Альфа-адреноблокатор, действующий преимущественно на постсинаптические льфа – 1-адренорецепторы. Блокируя альфа – 1-адренорецепторы, расположенные в треугольнике и сфинктере мочевого пузыря, мочеиспускательном канале, альфузозин устраняет спазм гладкомышечных волокон, что приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и вен. Уменьшает ОПСС и системное АД.

После приема внутрь альфузозин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч и составляет 10.3 нг/мл. Различия максимальной и минимальной плазменной концентрации незначительны. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 - 8 ч. 15-30% неактивных метаболитов выводится с мочой, 75-91% - с калом. 11% альфузозина выводится с мочой в неизмененном виде. У пациентов старше 75 лет отмечается более высокая плазменная концентрация и биодоступность альфузозина (возможно, за счет снижения метаболизма в печени). У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается увеличение клиренса альфузозина (возможно, за счет меньшего связывания с белками плазмы крови).

Внутрь - по 2.5 мг 3 раза/сут. Для пациентов старше 65 лет - начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут (утром и вечером); в дальнейшем доза может быть увеличена (но не более 10 мг/сут).

С осторожностью применяют у больных с ИБС, стенокардией. Если наблюдается ухудшение течения стенокардии, алфузозин следует отменить.С осторожностью применяют у пациентов старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек.

Лечение функциональных проявлений доброкачественной гиперплазии предстательной железы при отсутствии возможности хирургического вмешательства, а также в случаях прогрессирующего роста, особенно у пациентов пожилого возраста

Препарат Дальфаз® ретард не предназначен для применения уженщин.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, диарея; редко - сухость во рту.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость.со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ортостатическая гипотензия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд. Прочие: недомогание; редко - отеки, боли за грудиной.

Противопоказанные комбинации блокаторами альфа – 1-рецепторов (празозин, урапидил) - риск развития тяжелой ортостатической гипотензии и усилениягипотензивного действия.Взаимодействия, которые следует принимать во внимание С гипотензивными препаратами - усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие).С нитратами - увеличение риска развития рефлекторной тахикардиии снижения АД. Со средствами для ингаляционной и неингаляционной общей анестезии - возможна нестабильность АД во время общей анестезии.С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир) - возможно повышение концентрации алфузозина. При сочетании алфузозина в дозе 10 мг в сутки с курсовым применениемкетоконазола в дозе 200 мг в сутки в течение 7 дней Сmax и AUCалфузозина увеличивались в 2,1 раза и 2,46 раз соответственно, а при его сочетании с курсовым применением кетоконазола в дозе 400 мг в сутки в течение 8 дней Сmax и AUC алфузозина увеличивались в 2,3 раза и 3,0 раза соответственно.

Симптомы. Чрезмерное снижение АД, рефлекторная тахикардия.Лечение. В случае передозировки пациент подлежит госпитализации. При передозировке пациент должен находится в положении "лежа", и ему требуется постоянное мониторирование АД. При снижении АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления АД необходимо продолжить контроль за АД еще приблизительно втечение суток. Алфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Указания в анамнезе на ортостатическую гипотензию, одновременное применение других альфа-адреноблокаторов, повышенная чувствительность к алфузозину.