Цефепим пор. д/р-ра в/в и в/м введ. 1г фл. Борисовский завод медицинских препаратов

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

J01DE01 цефепим

Внутривенно инфузионно (в течение не менее 30 мин) иливнутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекцияхмочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichiacoli).Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcuspneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующейбактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae илиEnterobacter spp.; внутривенно 1-2 г каждые 12 часов в течение 10дней.Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): внутривенно 2 гкаждые 8 часов в тече­ние 7 дней или до разрешения нейтропении.Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путейлегкой и средней тя­жести, вызванных Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteus mirabilis: внутривенно или внутримышечно(только для инфекций, вызванных Escherichia coli) по 0,5-1 г каждые – 12 часов в течение 7-10 дней.Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящихпутей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli илиKlebsiella pneumoniae: внутривенно 2 г каж­дые 12 часов в течение – 10 дней.Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванныеStaphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы),Streptococcus pyogenes: внутривенно 2 г каждые 12 часов в течение – 10 дней.Осложненные интраабдоминалъные инфекции (в комбинации сметронидазолом), вы­званные Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: внутривенно – 2 г каждые 12 часов в течение 7-10 дней.У детей от 2 месяцев до 16 лет и с массой тела до 40 кгрекомендуемый режим дозирова­ния по всем показаниям (исключаяфебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; прифебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 часов.Продолжитель­ность лечения как у взрослых.При хронической почечной недостаточности дозу назначают взависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина (КК): более – 60 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 12 часов или 2 г каждые 8 часов, при – КК 30-60 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 24 часа или 2 г каждые 12ча­сов, при КК 11-29 мл/мин - 0,5-1-2 г каждые 24 часа, менее 11мл/мин - 0,25-0,5-1 г каждые 24 часа; постоянный амбулаторныйперитонеальный диализ - 0,5-1-2 г каждые 48 часов. Пациентам,находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1 г, затем по 0,5 гкаждые 24 часа для всех инфекций и по 1 г каждые 24 часа длялечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа,препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желатель­новводить цефепим каждый день в одно и то же время. Данные поприменению препарата у детей с сопутствующей хронической почечнойнедостаточностью недоступны, однако, учитывая сходствофармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования(уменьше­ние дозы или увеличение интервала между введениями) удетей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимомдозирования у взрослых.Приготовление инъекционных растворов – Для приготовления раствора для внутривенного введения препарат(1,0 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 %растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида. Длявнутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другимирас­творами для внутривенных инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида,5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5 %раствором декстрозы; максимальная концен­трация 40 мг/мл) и вводятв течение не менее 30 минут.Для приготовления раствора для внутримышечного введения препарат(1,0 г) растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций, 0,9 %растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций спарабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % или 1 % растворелидокаина гидрохлорида.

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол. Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активным в отношении анаэробов. Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью. Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами: пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.; Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия); Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ложноположительная проба Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Местные реакции: при внутривенном введении — флебиты, при внутримышечном введении — гиперемия и болезненность в месте введения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия. Со стороны мочеполовой системы: вагинит. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени. Со стороны дыхательной системы: кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки. Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. Прочие: боль в горле, боль в груди, изменение вкуса, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение. Лечение: гемодиализ и симптоматическая терапия.

Гиперчувствительность к цефепиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 2 месяцев (для внутривенного введения), детский возраст до 12 лет (для внутримышечного введения), период лактации. С осторожностью Заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), особенно колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, тяжелая хроническая почечная недостаточность.