Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит: бромгексина гидрохлорида 8 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Адрес производителя
Медисорб АО
Россия
www.medisorb.ru
614113, Пермский край, г. Пермь, ул. Гальперина, 6
info@medisorb.ru
(342) 259-41-41
Код ATX
R05CB02 бромгексин
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание – При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.Распределение – В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.Метаболизм и выведение – В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет (Т1/2) 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Способ применения
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Особые указания
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами – В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами) бронхиальная астма туберкулез легких эмфизема легких пневмония (острая и хроническая) пневмокониоз муковисцидоз;- санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Побочные действия
Редко, при длительном приеме препарата.Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка.Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.Препарат несовместим со щелочными растворами.
Передозировка
Симптомы: диспептические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).