Состав
1 таблетка для детей или для взрослых содержит бромгексина гидрохлорида, соответственно 4 или 8 мг; в блистере 10 или 20 шт., в картонной пачке 5 или 1 блистер соответственно. 5 ;мл сиропа содержат бромгексина гидрохлорида 4 ;мг, метил-p-гидроксибензоата 5 ;мг, сорбита 2 ;г, 96% этилового спирта 0,625 мл; во флаконах по 100 ;мл, в картонной пачке 1 флакон.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Код ATX
R05CB02 бромгексин
Фармакодинамика
Препарат оказывает муколитическое(секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты(деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличиваетсерозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий,увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенногосурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процесседыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь практическиполностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин.Биодоступность — 20% (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникаетчерез плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергаетсядеметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активногоамброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч послевведения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) — 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. Внеизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. Прихронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. Примногократном применении может кумулироваться.
Способ применения
Бромгексин принимают внутрьнезависимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблятьдостаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действиебромгексина. Курс лечения — от 4 до 28 дней.Таблетки для детей.Детям от 6 до 14 лет — 4–8 мг 3раза в день.Детям в возрасте от 1 года до 6лет рекомендуется принимать сироп бромгексина. Сироп. Принимают 3 раза в день. Возраст пациента Доза, чайные ложки Дети от 1 до 2 лет от 2 до 6 лет от 6 до 14 лет Подростки (начиная с 14 лет) и взрослые ½ ½–1 1–2 2–3 Пациенту следует обратиться кврачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечениябромгексином.
Особые указания
Бромгексин следует применять состорожностью ослабленным больным.1 таблетка бромгексина для детейсодержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.Сироп содержит 12,5 об. % спирта.Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группамвысокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга,алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.При лечении необходимо приниматьдостаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действиебромгексина.У детей лечение следует сочетатьс постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающимэвакуацию секрета из бронхов.Нет сведений о неблагоприятномвоздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами иобслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Показания
Острые, и хронические заболеваниялегких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальнаяастма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивныйбронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких; пневмокониоз). Травмы грудной клетки.
Побочные действия
Редко при длительном приемепрепарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота,диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринити др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следуетотменить препарат.
Взаимодействие
Бромгексин можно назначатьодновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочныхзаболеваний.Бромгексин не назначаютодновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так какподавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Бромгексин способствуетпроникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) влегочную ткань.Этанол (спирт), входящий в составсиропа, может изменить действие других лекарственных средств.Совместное применение бромгексинас некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например,салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистойжелудка.Бромгексин не совместим сощелочными растворами.
Передозировка
Интоксикация бромгексином у людейдо сих пор не установлена.Острое отравление препаратом уэкспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею,рвоту и снижение артериального давления.При передозировке бромгексина,введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок,осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводитьсимптоматическую терапию.
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп),лактозе и сахарозе (таблетки для детей),- беременность,- периодлактации,- язвеннаяболезнь желудка, - детскийвозраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.С осторожностью – Почечная и/или печеночнаянедостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплениемсекрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболеванияголовного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитиюлекарственной зависимости.