Базирон АС гель д/наружн. прим. 5% 40г туб. Laboratoires Galderma

Белый или почти белый однородный гель без посторонних частиц с характерным запахом.

в 100 г геля содержится Действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный) Базирон АС 2,5% — 2,5 г, Базирон АС 5,0% — 5,0 г, Базирон АС 10,0% — 10,0 г; Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2,0 г, полоксамер 182 — 0,2 г, карбомер 940 — 0,8 г, глицерол — 4,0 г, динатрия эдетат — 0,1 г, докузат натрия — 0,05 г, пропиленгликоль — 4,0 г, кремния диоксид коллоидный — 0,021 г, натрия гидроксид — до pH 5,1–5,5, вода очищенная — до 100 г.

туба

24

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

П N014057/01

Угревая сыпь.

Только для наружного применения.Легким прикосновением равномернонаносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром ивечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуетсянаносить гель один раз в день в вечернее время.Терапевтический эффектразвивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячноголечения.Повторный курс возможен послеконсультации с врачом.

При первом применении препаратаможет возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели леченияпоявляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит втечение одного или двух дней при временном прекращении лечения. Привозникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесенияпрепарата, временно или полностью прекратить применение препарата.При применении бензоила пероксидамогут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. Вэтом случае необходимо прекратить лечение препаратом.При нанесении геля следуетизбегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайномпопадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть ихтеплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на областьшеи и другие чувствительные области.Следует избегать чрезмерноговоздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительнойпричиной раздражения кожи.В связи с риском развитиясенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденнуюкожу.Контакт с окрашеннымиматериалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению ихцвета или обесцвечиванию.Влияние на способность управлятьтранспортными средствами и работать с механизмами – Гель Базирон® AC не оказывает влияния наспособность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Беременность – Клинический опыт наружногоприменения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носитограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию,фертильность или пери- и постнатальное развитие, а также свойстватератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных такжеотсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревойсыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетийбензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организмечеловека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только приналичии четких показаний после консультации с врачом.Период грудного вскармливания – Неизвестно, выделяется либензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск дляноворожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежаниеконтакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следуетизбегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.

Все нежелательные реакции,выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороныкожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носятобратимый характер.Для определения частотывстречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории:Очень часто (≥1/10);Часто (≥1/100 до <1/10);Нечасто (≥1/1000 до<1/100);Редко (≥1/10000 до<1/1000);Очень редко (<1/10000).Неизвестно (частота встречаемостине поддается оценке на основании доступных данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто (≥1/10) Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация) Ощущение жжения кожи Часто (≥1/100 до <1/10) Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание) Раздражение кожи (контактный дерматит) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) Аллергический контактный дерматит В пострегистрационный период былитакже отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включаягиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленнойчастотой встречаемости.Если любые из указанных винструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Информация о взаимодействиибензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могутприменяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует.Однако не рекомендуетсяодновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим илираздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).

Бензоила пероксид гель являетсяпрепаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесениепрепарата не приведет к более быстрому достижению результата или получениюболее выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение.В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующуюсимптоматическую терапию.

Повышенная чувствительность кодному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.

Базирон АС обладает высокой противомикробной активностью в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis, оказывает комедонолитическое и противовоспалительное действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах, абсорбирует избыток сального секрета и увлажняет кожу.Бензоил пероксид, являясь мощным окислителем, оказывает сильное бактерицидное действие на микроорганизмы; при этом микроорганизмы не способны вырабатывать устойчивые к бензоил пероксиду штаммы.В исследованиях in vivo по результатам посева было показано, что подавление роста культуры Propionibacterium acnes на 94% отмечается на 7-й день, а на 15-й день - на 97-99%.Противовоспалительное действие бензоил пероксида основано на инактивации свободных радикалов в очаге воспаления и ингибирования свободных жирных кислот.Основа препарата представлена комплексом акрилат сополимер/глицерин; это обеспечивает контролируемую адсорбцию избытка кожного сала и постепенное высвобождение глицерина для смягчения и увлажнения кожи.

Бензоила пероксид проявляетпротивомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощнойантимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют вволосяных фолликулах, пораженных акне.Бензоила пероксид уничтожает 94%бактерий C. acnes спустя одну неделю применения.Оказывает эксфолиативное(отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшаетоксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.

Проникновение бензоила пероксидачерез кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойнуюкислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстровыводится почками.Отсутствует кумуляция в тканях.Накожное применение Базирона® АС в терапевтических дозах неприводит к побочным эффектам системного действия.