Азопт капли глазн. 1% 5мл фл. Alcon-Couvreur N.V.

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Капли глазные 1 мл бринзоламид 10 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; натрия хлорид; тилоксапол; маннитол, карбомер (974Р); натрия гидроксид и/или кислота хлористо-водородная концентрированная (для доведения р – Н); вода очищенная ; во флаконах пластмассовых с капельницей-дозатором «Drop Tainer™» по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

флакон

24

Хранить при температуре 4-30°С.Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Хранить в недоступном для детей месте.

П N013601/01

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольнойглаукоме; глазной гипертензии.

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.Если доза пропущена лечение следует продолжить со следующей плановой дозой. Доза не должна превышать допустимого количества.Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата.

Флакон перед использованием встряхивать.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либоповерхностям.Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который можетабсорбироваться контактными линзами. Перед применением препараталинзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20минут после инстилляции препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – Если у пациента после применения препарата временно снижаетсячёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем изаниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания иреакции до его восстановления.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременныхженщин не проводили. Возможно применение препарата для лечениябеременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебныйэффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов дляплода.Следует прервать кормление грудью при использованиипрепарата.Применение в педиатрии – Не рекомендуется использование в детском возрасте, так как нанастоящий момент безопасность и эффективность применения препаратадля детей не установлены.

В 5-10 % случаях; затуманивание зрения, горький, кислый илинеобычный вкус во В 1-5 % случаев: блефарит, дерматит, сухость вглазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемияконъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, больи зуд в глазах, ринит.Менее 1 % случаев: местные реакции - конъюнктивит,кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия,корочка на краях век; системные реакции - головокружение,гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту,диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция,аллергические реакции, крапивница.Азопт® является сульфонамидом. Так как при местном применениипроисходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочныереакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут бытьсмертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды,включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическаяанемия и другие нарушения кроветворения.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы, который при местном применении может адсорбироваться системно. Имеются данные о нарушениях кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, принимающих препарат Азопт®.Не рекомендуется одновременное использование с оральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций. Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении.При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата.Поскольку Азопт® и его метаболиты выделяются, преимущественно,почками, его не рекомендуют назначать больным с тяжелыминарушениями функции почек (клиренс креатинина – С осторожностью:Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольнойглаукомой.Применение препарата не изучалось у больных с тяжелымизаболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать состорожностью.Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в томслучае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний поего применению. При появлении серьезных побочных реакций или припризнаках гиперчувствительности прием препарата следуетпрекратить.

S01EC04 бринзоламид

Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

При местном применении бринзоламид проникает в системныйкровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результатеизбирательного связывания. Происходит образование метаболита -N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразойи накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболитсвязывается, главным образом, с карбоангидразой I.В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже пределаколичественного определения (Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде.Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрациидругих метаболитов (N- дезметоксипропила и О-десметила) такжеобнаруживаются в моче.