Азопт капли глазн. 1% 5мл фл. Alcon-Couvreur N.V.

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Капли глазные 1 мл бринзоламид 10 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; натрия хлорид; тилоксапол; маннитол, карбомер (974Р); натрия гидроксид и/или кислота хлористо-водородная концентрированная (для доведения р – Н); вода очищенная ; во флаконах пластмассовых с капельницей-дозатором «Drop Tainer™» по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

24

Хранить при температуре 4-30°С.Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Хранить в недоступном для детей месте.

S01EC04 бринзоламид

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

При местном применении бринзоламид проникает в системныйкровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результатеизбирательного связывания. Происходит образование метаболита -N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразойи накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболитсвязывается, главным образом, с карбоангидразой I.В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже пределаколичественного определения (Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде.Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрациидругих метаболитов (N- дезметоксипропила и О-десметила) такжеобнаруживаются в моче.

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.Если доза пропущена лечение следует продолжить со следующей плановой дозой. Доза не должна превышать допустимого количества.Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед применением препарата.

Флакон перед использованием встряхивать.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либоповерхностям.Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который можетабсорбироваться контактными линзами. Перед применением препараталинзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20минут после инстилляции препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – Если у пациента после применения препарата временно снижаетсячёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем изаниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания иреакции до его восстановления.

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольнойглаукоме; глазной гипертензии.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременныхженщин не проводили. Возможно применение препарата для лечениябеременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебныйэффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов дляплода.Следует прервать кормление грудью при использованиипрепарата.Применение в педиатрии – Не рекомендуется использование в детском возрасте, так как нанастоящий момент безопасность и эффективность применения препаратадля детей не установлены.

В 5-10 % случаях; затуманивание зрения, горький, кислый илинеобычный вкус во В 1-5 % случаев: блефарит, дерматит, сухость вглазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемияконъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, больи зуд в глазах, ринит.Менее 1 % случаев: местные реакции - конъюнктивит,кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия,корочка на краях век; системные реакции - головокружение,гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту,диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция,аллергические реакции, крапивница.Азопт® является сульфонамидом. Так как при местном применениипроисходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочныереакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут бытьсмертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды,включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическаяанемия и другие нарушения кроветворения.

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы, который при местном применении может адсорбироваться системно. Имеются данные о нарушениях кислотно-щелочного равновесия в результате применения пероральных ингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать возможность таких нарушений и у пациентов, принимающих препарат Азопт®.Не рекомендуется одновременное использование с оральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций. Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении.При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата.Поскольку Азопт® и его метаболиты выделяются, преимущественно,почками, его не рекомендуют назначать больным с тяжелыминарушениями функции почек (клиренс креатинина – С осторожностью:Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольнойглаукомой.Применение препарата не изучалось у больных с тяжелымизаболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать состорожностью.Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в томслучае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний поего применению. При появлении серьезных побочных реакций или припризнаках гиперчувствительности прием препарата следуетпрекратить.