Аскорил табл. бл. N50 Glenmark Pharm.s Ltd.

24

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

R05C отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол — бронхолитическое средство, стимулирует бета – 2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает АД. Бромгексин — муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин — муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Бромгексин. При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При ХПН нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.Гвайфенезин. Абсорбция из ЖКТ быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). T1/2 - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного гвайфенезина подвергается метаболизму в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов.Сальбутамол. При приеме внутрь абсорбция высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плаценту. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира. T1/2 - 3,8-6 ч. Выводится почками (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.

Внутрь, 3 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл.; детям от 6 до 12 лет - по 1/2 или 1 табл.Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется применение сиропа Аскорил экспекторант.

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанных с применением амброксола. Поскольку амброксол является метаболитом бромгексина, риск возникновения анафилактических и тяжелых кожных реакций может рассматриваться и для бромгексина.Если возникают симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда ассоциированные с поражением слизистых оболочек полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) следует немедленно прекратить применение препарата Аскорил и обратиться к врачу.Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.

В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:бронхиальная астма;трахеобронхит;обструктивный бронхит;пневмония;эмфизема легких;коклюш;пневмокониоз;туберкулез легких.

В период беременности применять препарат не рекомендуется.При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge;1/100 до <1/10); нечасто (от &ge;1/1000 до <1/100); редко (от &ge;1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушение сна, сонливость, тремор, судороги.Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, коллапс.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - возможно окрашивание мочи в розовый цвет.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные побочные реакции (в т.ч. мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола (амброксол является метаболитом бромгексина).

Другие бета – 2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов. Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты. Входящий в состав препарата Аскорил бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань. Не рекомендуется применять препарат Аскорил одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол. Входящий в состав препарат Аскорил сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО. Диуретики и препараты ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом Аскорил щелочное питье.

Симптомы: усиление проявлений побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;тахиаритмия, миокардит;пороки сердца;декомпенсированный сахарный диабет;тиреотоксикоз;глаукома;печеночная или почечная недостаточность;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;желудочное кровотечение;артериальная гипертензия;беременность;период лактации;детский возраст до 6 лет.С осторожностью: сахарный диабет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.