АС-анатоксин сусп. п/к введ. 0.5мл/доза 1мл 2доз с нож. амп. N10 Микроген НПО ФГУП (НПО Биомед) Пермь

Опалесцирующая жидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с желтоватым опенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А13+) — не более 0,55 мг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид — не более 100 мкг. Препарат без консерванта: Действующее вещество: Анатоксин столбнячный — 10 единиц связывания (ЕС); Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А13+) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 100 мкг. Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

J07AM01 анатоксин столбнячный

AC -анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно. Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл). Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов. Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при: - травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек; - обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени; - внебольничных абортах; - родах вне медицинских учреждений; - гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах; - укусах животными; - проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта. Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют: - АС-анатоксин; - иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ); - при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную, концентрированную жидкую (ПСС). Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1. Таблица 1 Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты АС1-анатоксин ИПСЧ 2 ПСС 1 2 3 4 5 6 Имеется документальное подтверждение о прививках Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят – 3 Не вводят Не вводят Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0,5 мл Не вводят Полный курс иммунизации – 4 Взрослые Не более 5 лет Не вводят Более 5 лет 0,5 мл Не вводят Две прививки – 5 Все возрасты Не более 5 лет 0,5 мл Не вводят Более 5 лет 1,0 мл 250 ME 3000 ME ' Одна прививка Все возрасты Не более 2 лет 0,5 мл Не вводят – 6 Более 2 лет 1,0 мл 250 ME 3000ME 7 Не привитые Дети до 5 мес - Не вводят 9 250 ME Остальные возрасты - 0,5 мл – 7,8 250 ME 3000 ME Нет документального подтверждения о прививках В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Дети до 5 мес - Не вводят 250 ME Дети с 5 мес, подростки, военнослужащие - 0,5 мл He вводят 6 В анамнезе не было противопоказаний к прививкам Бывшие военнослужащие - 0,5 мл He вводят 6 Остальные контингенты Все возрасты - 1,0 мл 250 ME 3000 ME Примечание. 1. Вместо 0,5 мл AC -анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания. 2. Во всех указанных случаях вводят ИПСЧ и только при его отсутствии ПСС. 3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл AC -анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет. 4. Полный курс иммунизации AC -анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC -анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес–2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина. 5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых. 6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС. 7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес–2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина. 8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно. 9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной. АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной). Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения. Иммунодефицитное состояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачествен­ные новообразования не являются противопоказаниями к прививке. АС-анатоксин детям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразно оценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины в случае его слабой выраженности. При вакцинации детей с ВИЧ-инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствии выраженного и тяжелого иммунодефицита.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Применение препарата не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

АС-анатоксин можно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национального календаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разными шприцами, в разные участки тела. AC -анатоксин запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения. AC -анатоксин можно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Использование поддерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное или внутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке. Поддерживающая курсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не является противопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

Не установлена.

1. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС-анатоксин. 2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления. 3. Хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии. 4. Неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса. 5. Аллергические заболевания — прививки проводят через 2–4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.