Андрокур табл. 10мг бл. N15 Bayer Weimer GmbH and Co KG

Андрокур® (10 мг): круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BW» - на другой. Андрокур® (50 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV» - на другой. Андрокур® (100 мг): капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета таблетки. С обеих сторон риски выдавлено «LA», с обратной стороны - шестиугольник. Андрокур® Депо: прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.

Андрокур® Таблетки 1 табл. ципротерона ацетат 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; поливидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный (аэросил) ; в блистере с календарной шкалой 15 шт.; в коробке 1 блистер. Таблетки 1 табл. ципротерона ацетат 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; поливидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния микронизированный (аэросил) ; во флаконах темного стекла по 20 и 50 шт.; в коробке 1 флакон или в блистерах по 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров. Таблетки 1 табл. ципротерона ацетат 100 ;мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат ; в блистере 10 шт.; в коробке 6 блистеров. Андрокур® Депо Раствор для инъекций масляный 1 амп. (3 ;мл) ципротерона ацетат 300 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат; масло касторовое для инъекций ; в коробке 3 ампулы темного стекла в комплекте с ампульным ножом.

блистер

60

При температуре не выше 25 °C

ИСТ.П N016225/01

У женщин:вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести);гирсутизм средней тяжести;акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

Применение у женщин – При явлениях андрогенизации средней степени тяжести препарат принимают в форме таблеток 10 мг ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозе 10 мг 1 раз/сутки. Андрокур в форме таблеток 10 мг принимают вместе с препаратом Диане-35 для получения необходимого контрацептивного эффекта и исключения межменструальных кровотечений.Для стабилизации цикла и с целью надежной контрацепции пациентки с явлениями андрогенизации дополнительно принимают с 1-го по 21-й дни цикла препарат Диане-35 по 1 драже/сутки в одни и те же часы. Прием обоих препаратов следует начать в 1-й день цикла (первый день кровотечения). После прекращения приема Андрокура (10-й или 15-й день цикла) в течение последующих дней цикла принимают оставшиеся таблетки из календарной упаковки препарата Диане-35 (всего 21 день). Потом следует перерыв в 7 дней, в течение которого должно наступить кровотечение. После 7-дневной паузы прием продолжают из следующих календарных упаковок препаратов Андрокур и Диане-35, независимо от того, закончилось ли кровотечение или еще продолжается. Если после окончания приема таблеток кровотечение не наступило, лечение следует прекратить и провести обследование.Продолжительность лечения устанавливается врачом и зависит от вида, а также степени тяжести патологических явлений андрогенизации и результатов лечения. Акне и себорея обычно поддаются излечению раньше, чем алопеция.Таблетки Андрокур принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

У больных с карциномой предстательной железы и наличием тяжелого диабета с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении препарата Андрокур необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.Пациенты перед началом терапии Андрокуром должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.При одновременном приеме препарата Андрокур и Диане-35 пациентка должна быть проинформирована о том, что при пропуске приема Андрокура и/или драже Диане-35 в обычное время следует принять препарат не позднее следующих 12 ч. При превышении вышеуказанного времени контрацептивное действие для данного цикла не обеспечено. Прием таблеток Андрокур или драже Диане-35 следует продолжать в срок из начатых упаковок, пропустив забытые таблетки и/или драже, чтобы в этом цикле предотвратить преждевременное кровотечение. Дополнительно до конца этого цикла необходимо пользоваться другими, негормональными методами предотвращения зачатия. Если данный цикл не заканчивается кровотечением, следует прервать терапию и провести обследование.При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром.Контроль лабораторных показателей – В период лечения препаратом необходим тщательный контроль функции печени и картины периферической крови.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания – Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны учитывать, что при приеме Андрокура может наблюдаться повышенная утомляемость, вялость, снижение способности к концентрации внимания.

Андрокур®, 10 мг Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко - остеопороз.Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела.Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию.Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания.Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях - нарушения функции печени.Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах - чувство нехватки воздуха.

При одновременном применении с препаратом Андрокур возможно изменение эффективности гипогликемических лекарственных средств и инсулина.Антиандрогенное действие ципротерона ацетата усиливается при его совместном применении с агонистами Гн – РГ, под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона агонистами Гн – РГ.

Исследования острой токсичности Андрокура показали, что ципротерона ацетат можно отнести к веществам с очень низкой токсичностью.При случайном приеме внутрь нескольких таблеток Андрокур развития интоксикации ожидать не следует.

Заболевания печени;желтуха;постоянный зуд или герпес во время беременности в анамнезе;синдром Дубина-Джонсона;синдром Ротора;имеющиеся или ранее перенесенные опухоли печени (при карциноме предстательной железы - только в случаях, если опухоль не обусловлена метастазами);кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы);тяжелые хронические депрессии;предшествующие или существующие тромбоэмболические процессы;тяжелый диабет с сосудистыми осложнениями;серповидно-клеточная анемия;беременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к препарату.

G03HA01 ципротерон

Пероральный антиандрогенный препарат. Тормозит воздействие мужских половых гормонов (андрогенов), в незначительных количествах вырабатываемых также и организмом женщины. Обладает гестагенным, антиандрогенным и антигонадотропным действием.У мужчин на фоне приема препарата наблюдается ослабление полового влечения и потенции, а также снижение функции семенников. Эти изменения после прекращения лечения исчезают. Препарат уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы мишени (в т.ч. на предстательную железу).У женщин при приеме Андрокура уменьшается как патологически избыточный рост волос на лице и теле, так и вызываемое андрогенами выпадение волос на голове. Кроме того, снижается повышенная функция сальных желез и тормозится на протяжении периода лечения функция яичников.

Всасывание – После приема препарата внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема 10 мг Cmax достигается через 1,5 ч и составляет 75 нг/мл, после приема 50 мг - 140 мг/мл. После приема таблетки 100 мг Cmax достигается в среднем через 2,8±1,1 ч. Биодоступность составляет 88%.Распределение и метаболизм – Связывание с белками плазмы составляет около 96%. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, основной метаболит, определяемый в плазме крови человека, - 15β-гидроксильное производное.ВыведениеT1/2 для таблеток 10 мг и 50 мг равен 43,9±12,8 ч, для 100 мг - 42,8±9.7 ч. Выводится с желчью и мочой преимущественно в виде метаболитов в соотношении 3:7.