Алмагель сусп. д/приема вн. 10мл пак. N10 Balkanpharma-Troyan AD

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Состав 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Действующие вещества: Алюминия гидроксид гель -2,18 г в пересчете на Al2О3 -218 мг Магния гидроксид наста - 350 мг в пересчете на MgO - 75 мг Вспомогательные вещества: Водорода пероксида раствор 30% - 0,41 мг, сорбитол - 801,15 мг, гиэтеллоза - 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,90 мг, пропилпарагидроксибснзоат - 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1,363 мг, натрия сахаринатадигидрат - 0,818 мг, пропиленгликоль - 327,00 мг, макрогол 4000 - 218,00 мг, лимона масло - 1,635 мг, этанол 96 % - 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл

пакет

24

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

ЛП-№(003351)-(РГ-RU)

Тева ООО Россия www.teva.ru 115054, г.Москва, ул.Валовая,35 info@teva.ru +7(495)644 22 34

Лечение: • Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка. • Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит. • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс. • Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита. Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Для приема внутрь. Лечение Взрослым и детям старше 15 лет По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3 - 4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней. Детям от 10 до 15 лет Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2-раза в день. Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном. Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель®. Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Профилактика По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Не рекомендуется применение препарата Алмагель® пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель® пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.Препарат Алмагель® не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом. Препарат Алмагель® содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы. Препарат Алмагель® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазм.Препарат Алмагель® содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов с нарушением функции печени и эпилепсией.

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5 - 6 дней под наблюдением врача. Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5 - 6 дней под наблюдением врача.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия – 1 (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна - гипофосфатемия, гиперкальциурия.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - остеомаляция.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - боль в животе – 1; запор (проходит после уменьшения дозы). При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алмагель®.Препарат Алмагель® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.Препарат Алмагель® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.При одновременном применении препарата Алмагель® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный р – Н желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.Препарат Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс – 99), например сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения р – Н сыворотки и мочи.Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение р – Н мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата. • Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации. • Беременность. • Болезнь Альцгеймера. • Детский возраст до 10 лет. • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол). • Выраженная гипофосфатемия. С осторожностью У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии. У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

A02AD01 простые сочетания солей

Антацидное средство

Препарат Алмагель® - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Oн нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Фармакокинетика – Алгелдрат – Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.Распределение - нет.Метаболизм - нет.Выведение - выводится через кишечник.Магния гидроксид – Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.Распределение - обычно локально.Метаболизм - нет.Выведение - выводится через кишечник.

Препарат Алмагель® - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Oн нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Алгелдрат Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Распределение - нет. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник. Магния гидроксид Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови. Распределение - обычно локально. Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник.