Альфа нормикс форте табл. п.п.о. 550мг бл. N14 Alfasigma S.p.A

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой RX на одной стороне.

Состав: Действующим веществом является рифаксимин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 550 мг рифаксимина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк; пленочная оболочка (опадрай OY-S-34907розовый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172).

36

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Альфасигма Рус ООО Россия https://ru.alfasigma.com/ 115054, город Москва, Павелецкая площадь , дом 2,строение 2, этаж 10 info.ru@alfasigma.com 8(495)150-01-23

A07AA11 рифаксимин

Антибиотик-рифаксимин

Препарат Альфа Нормикс® Форте содержит действующее вещество рифаксимин. Способ действия препарата Альфа Нормикс® Форте Рифаксимин - антибиотик, вызывающий гибель бактерий, которые участвуют в развитии заболевания, называемого печеночной энцефалопатией (симптомы включают возбуждение, спутанность сознания, проблемы с мышцами, трудности с речью и в некоторых случаях кому).

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения <0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (<10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 сут лечения суточной дозой 800 мг).Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза 550 мг (1 таблетка) два раза в день. Путь или способ введения Препарат Альфа Нормикс® Форте принимают внутрь, во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Альфа Нормикс® Форте до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его приём. Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® Форте Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили приём препарата Альфа Нормикс® Форте Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Во время приёма препарата Альфа Нормикс® Форте Ваша моча может приобрести красноватый оттенок. Это нормально. Лечение любым антибиотиком, включая рифаксимин, может вызвать сильную диарею. Это может произойти через несколько месяцев после окончания приёма препарата Альфа Нормикс® Форте. Если сильная диарея возникла во время приема препарата Альфа Нормикс® Форте, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу. Если диарея возникла после окончания приёма препарата Альфа Нормикс® Форте также немедленно обратитесь к лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат Альфа Нормикс® Форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Альфа Нормикс® Форте у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Препарат Альфа Нормикс® Форте обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но у некоторых пациентов может вызвать головокружение. Если Вы почувствовали головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Альфа Нормикс® Форте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше с заболеванием печени для сокращения числа обострений клинически выраженной печеночной энцефалопатии. Лечащий врач назначит препарат Альфа Нормикс® Форте в отдельности или, чаще, в сочетании с препаратами, содержащими лактулозу (слабительное).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Неизвестно, может ли препарат Альфа Нормикс® Форте навредить Вашему ребенку. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы беременны. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Нормикс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Альфа Нормикс® Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кровотечение из расширенных кровеносных сосудов в пищеводе/горле (варикоз вен пищевода с кровотечением); • сильная диарея во время или после окончания приёма препарата. Она может быть вызвана кишечной инфекцией (клостридиальная инфекция). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции); • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк); • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергические реакции); • неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Альфа Нормикс® Форте Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • подавленное настроение (депрессия), • головокружение, • головная боль, • одышка, • боль в верхних отделах живота, • вздутие живота, • диарея, • тошнота • рвота • скопление жидкости в брюшной полости (асцит), • сыпь, • зуд, • мышечные спазмы, • боль в суставах (артралгия), • отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • инфекция мочевыводящих путей (например, цистит), • грибковые инфекции, например, молочница, • уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку (анемия), • отсутствие аппетита (анорексия), • увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия), • спутанность сознания, • тревожность, • повышенная сонливость, • проблемы со сном (бессонница), • нарушения равновесия, • ухудшение или потеря памяти (амнезия), • непроизвольные сокращения мышц (судороги), • нарушения внимания, • ослабление чувствительности к раздражителям (гипестезия), • нарушение памяти, • приливы крови к лицу, • скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот), • боль в животе, • сухость во рту, • дискомфорт в животе, • боль в мышцах (миалгия), • затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия), • учащенное мочеиспускание (поллакиурия), • отёк (из-за задержки жидкости в организме), • высокая температура тела (лихорадка), • падение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • воспаление лёгких (пневмония), • воспаление подкожной жировой ткани (целлюлит), • инфекции верхних дыхательных путей (например, носа, горла или гортани), • воспаление слизистой оболочки носа (ринит), • потеря жидкости в организме (обезвоживание), • повышение кровяного давления (гипертензия), • снижение кровяного давления (гипотензия), • хроническое заболевание лёгких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой (хроническая обструктивная болезнь лёгких), • запор, • боль в спине, • появление белка в моче (протеинурия), • ощущение слабости (астения), • кровоподтек, • боль от процедуры, например, после инъекции или операции. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • предобморочное состояние, • обморок, • отклонения в результатах анализов функции печени (определяются по результатам анализа крови), • воспаление кожи (дерматит), • зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема), • отклонения в результатах анализа свертываемости крови, известного как международное нормализованное отношение (MHO). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка: • антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций), • варфарин (препарат для уменьшения свертываемости крови), • противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии), • антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений ритма сердца), • пероральные контрацептивы (противозачаточные средства), • циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет).

Если Вы приняли больше таблеток препарата Альфа Нормикс® Форте, чем рекомендуемое количество, пожалуйста, обратитесь к врачу, даже если у Вас не возникло никаких нежелательных реакций.

Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте: • если у Вас аллергия на рифаксимин, другие рифамицины (такие как рифампицин или рифабутин) или любые другие компоненты препарата; • если у Вас кишечная непроходимость (нарушение прохождения пищи по кишечнику). С осторожностью: Перед приёмом препарата Альфа Нормикс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием.