Описание
Прозрачный раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Состав
Альбумин, раствор для инфузий 10%Активное вещество:Альбумин 100 г/л.Вспомогательные вещества:Натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г – Натрия хлорид 90-160 ммоль/л – Вода для инъекций до 1 л.Альбумин, раствор для инфузий 20%Активное вещество:Альбумин 200 г/л – Вспомогательные вещества:Натрия каприлат не более 0,23 ммоль/г – Натрия хлорид 90-160 ммоль/л – Вода для инъекций до 1 л.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.
Фармакодинамика
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка, синтезируемого печенью. Физико-химические свойства: альбумин человека с дозировкой 20% оказывает гиперонкотический эффект. Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Способ применения
Раствор альбумина 10 % и 20 % - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; раствор альбумина 5 % - со скоростью не более 50-60 капель в минуту.В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина 20 % и быстрого введения растворов альбумина 5 и 10 % так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.Применение при беременности и кормлении грудью – При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Показания
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.Аллергические реакции: возможна крапивница; редко - анафилактический шок.Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Взаимодействие
Взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными препаратами не установлено. Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5%-ного раствора декстрозы или 0,9%-ного раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитарной массой.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.