Ацикловир крем д/наружн. прим. 5% 5г туб. ВЕРТЕКС

24

При температуре не выше 25 °C

Ацикловир — противовирусное лекарственное средство. Высоко активен in vitro в отношениивируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса,ацикловир фосфорилируется до активного соединения — ацикловира трифосфат.Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированногофермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстратгерпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной – ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакологическиеисследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружномприменении крема.

Только длянаружного применения.Применяйтепрепарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,которые указаны в инструкции.Взрослые и дети – Препаратрекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключениемночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можнораньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (впродромальном периоде или при покраснении). Лечение также можно начать на болеепоздних стадиях (папула или пузырь).Длительностьлечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может бытьпродолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней,следует обратиться к врачу.Чтобы недопустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции,необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасатьсяк пораженным участкам кожи полотенцем.

Препарат следуетприменять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наноситьна слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с цельюлечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.При выраженныхпроявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.Пациентам сгерпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активныхпоражений.Пациентам симмунодефицитными состояниями не рекомендуется применять препарат. Такиепациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациямврача.Пациенты спочечной и печеночной недостаточностью – Несмотря на то,что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловирапосле наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости дляизменения дозы пациентам с нарушениями функции почек или печени.Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами – Препарат невлияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Лечение вирусныхинфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующийгерпес губ).

Беременность – Применениевозможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышаетпотенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местномприменении крема очень низкая.В результатепострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащиеинформацию по результатам беременности у женщин, получавших ацикловир в любойлекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличения числа врожденныхпороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнениюс общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые быявлялись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков,указывающих на общую причину.Передприменением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы бытьбеременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливаниянеобходимо проконсультироваться с врачом.Период грудноговскармливания – Ограниченныеданные показывают, что при регулярном применении ацикловир попадает в грудноемолоко. Однако, доза, которую получает младенец, находящийся на грудномвскармливании, будет незначительна.

Классификациячастоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организацииздравоохранения (ВОЗ):очень часто≥1/10;часто от≥1/100 до <1/10;нечасто от≥1/1000 до <1/100;редко от≥1/10000 до <1/1000;очень редко<1/10000, включая отдельные сообщения;частотанеизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставляется возможным.Нарушения состороны иммунной системы:Очень редко — реакцииповышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротическийотек, крапивница.Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или – Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуетнемедленно сообщить об этом врачу.Нарушения состороны кожи и подкожных тканей:Нечасто — кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшаясухость или шелушение кожи, зуд;Редко — покраснение,контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательныевещества, чем на ацикловир.

При наружномприменении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Из-заминимального системного воздействия не ожидается возникновения нежелательныхэффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимогопотребительской упаковки препарата. Следует обратиться к врачу в случаеподозрения на передозировку.

- повышеннаячувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другимкомпонентам препарата.С осторожностью- беременность;- периодгрудного вскармливания.