Описание
Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне.
Состав
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 ;мг, кофеина 50 ;мг, тиамина гидрохлорида 38,75 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Информация о регистрации
ЛП-№(004406)-(РГ-RU)
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Способ применения
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - анафилактические реакции.Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.
Взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Фармакологическое действие
Лорагексал - антигистаминный препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Лорагексал не вызывает сонливости и не влияет на психомоторные функции, внимание, работоспособность, умственные способности.
Фармакодинамика
Лоратадин — активноевещество лекарственного препарата Лорагексал®, представляет собойтрициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и являетсяселективным блокатором периферических H1-гистаминовыхрецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием.Начало действия — в течение 30мин после приема лекарственногопрепарата Лорагексал® внутрь. Антигистаминный эффект достигаетмаксимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов.Лоратадин непроникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия нацентральную нервную систему. Не оказывает клинически значимогоантихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и невлияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованныхдозах. Прием лекарственного препарата Лорагексал® не приводит кудлинению интервала QT на ЭКГ.При длительномлечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненноважных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторныхисследований или электрокардиографии.Лоратадин необладает значимой селективностью по отношению к H2-гистаминовымрецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически неоказывает влияния на сердечно‑сосудистую систему или функцию водителяритма.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.