Септолете тотал спрей д/местн. прим. доз. 0.15+0.5мг/доза 30мл фл. KRKA

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

1 доза спрея содержит: Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг 1 мл спрея содержит: Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг Вспомогательные вещества: Этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная 1 доза препарата – около 0,1 мл раствора. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

флакон

24

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

ЛП-№(000391)-(РГ-RU)

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней. Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления. Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза. После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком. При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу. ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов. При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней. Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать. Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период грудного вскармливания.

Когда ваше горло воспалено и болит, ему необходимо комплексное лечение. Септолете тотал с уникальной комбинацией* двух активных ингредиентов: облегчает боль и воспаление горла устраняет причину инфекции. Таким образом, Септолете тотал обеспечивает комплексное лечение боли в горле.

Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно. Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков. Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.