Форлакс пор. д/р-ра д/приема вн. 10г пак. N20 Beaufour Ipsen Industrie

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

пакет

36

При температуре не выше 25 °C

ЛП-№(009836)-(РГ-RU)

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Внутрь, 1-2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 ч после приема.Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых - 3 мес.У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:- увеличение потребления жидкостей и клетчатки;- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Взрослые – Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) - вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (более 1/1000, менее 1/100) - рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) - случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях - анафилактический шок; частота неизвестна - возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.Дети – Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) - диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) - метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Симптомы: диарея.Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;прободение или угроза прободения ЖКТ;кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;боли в животе неясной этиологии;детский возраст до 8 лет.

A06AD15 макрогол

Фармакологическое действие — слабительное

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.