Описание
Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Состав
Действующим веществом является диметинден.
Каждые 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксида раствор 30%, бензалкония хлорида раствор 50%, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша) и вода очищенная.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.
Информация о регистрации
П N011663/02
Адрес производителя
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО
Россия
123112, г.Москва, Пресненская наб., д.10, пом. III, комн. 9, эт. 6
rus.info@gsk.com
8 (800) 333-46-94 ; 8 (495) 777-98-50
Показания
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, применяется у взрослых и детей от 1 месяца:
• при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом, -состоянием, при котором нарушена выработка или отток желчи), например: зудящие дерматозы (заболевания кожи, проявляющиеся сыпью, покраснением кожи, жжением), экзема (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями),крапивница (заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи), укусы насекомых,
• при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Путь и (или) способ введения
Наружно (на кожу).
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача.При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.Использование в педиатрии – У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача.У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами – Не влияет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фенистил® в I триместре беременности возможно только после консультации врача.Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления и кровоточивости.Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенистил, гель для наружного применения может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фенистил, гель для наружного применения:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сухость, жжение кожи
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• аллергический дерматит (покраснение, зуд и жжение на коже, возникающее в результате аллергической реакции), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Фенистил® не описано.
Передозировка
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать такие симптомы как угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы (особенно у детей), включая повышенную возбудимсть, расстройство координации движений (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Фенистил, гель для наружного применения
если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома),
если у Вас заболевание, при котором предстательная железа увеличена в размерах (гиперплазия предстательной железы).
С осторожностью:
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
Вы беременны
Вы кормите ребенка грудью
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, содержит действующее вещество диметиндена малеат, который является противоаллергическим средством - блокатором Hi-гистаминовых рецепторов и применяется в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства.
Способ действия препарата Фенистил
Препарат Фенистил уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, участвующее в регуляции процесса воспаления) в организме путем стабилизации Н1-рецепторов в их неактивном состоянии. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1 - 4 часа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.