Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Состав
Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит: Действующим веществом является цитизин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизина.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, краситель железа оксид черный Е 172. Препарат содержит лактозы моногидрат (сахар молочный) (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Информация о регистрации
ЛП-№(000884)-(РГ-RU)
Адрес производителя
Держатель регистрационного удостоверения – НАО «Северная звезда», Российская
Федерация
Юридический
адрес:
111524,
г. Москва,
вн.тер.г
муниципальный
округ
Перово,
ул. Электродная, д. 2, стр. 34, помещ. 47/2
тел/факс: +7 (495) 137-80-22
электронная почта: еlесtrо@ns03.ru
Производитель – НАО «Северная звезда», Российская Федерация
Ленинградская
обл.,
муниципальный
район
Ломоносовский,
с.п.
Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Б
Выпускающий контроль качества
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская
обл.,
муниципальный
район
Ломоносовский,
с.п.
Низинское,
тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя
регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
Ленинградская
обл.,
муниципальный
район
Всеволожский,
г.п.
Кузьмоловское,
гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1
тел/факс: +7 (812) 309-21-77
телефон горячей линии: 8 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@ns03.ru
Показания
Лекарственный препарат ТАБАКЕТТЕ® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое приводит к неспособности отказаться от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Начинайте лечение препаратом ТАБАКЕТТЕ® после решения полностью отказаться от курения.
Рекомендуемая схема приема:
– 1 – 3 день – по 1 таблетке каждые 2 часа (6 таблеток в день).
В течение этих дней постепенное уменьшайте число выкуриваемых сигарет.
Если Вам не удается уменьшить потребление сигарет в сутки, прекратите лечение и через 2–3 месяца Вы можете начать лечение снова.
Если Вы уменьшили число выкуриваемых сигарет, после 3-го дня продолжайте лечение по схеме:
– 4 – 12 день – по 1 таблетке каждые 2,5 часа (5 таблеток в день);
– 13 – 16 день – по 1 таблетке каждые 3 часа (4 таблетки в день);
– 17 – 20 день – по 1 таблетке каждые 5 часов (3 таблетки в день);
– 21 – 25 день – по 1-2 таблетке в день.
Не позже 5-го дня от начала лечения полностью прекратите курение.
После завершения курса лечения, проявите силу воли и не разрешайте себе выкуривать ни одной сигареты.
Вы можете также обратиться к помощи психологов, которые психологически поддержат Вас в решении отказа от курения, это достоверно повышает эффективность лечения.
Пациенты пожилого возраста
Если Ваш возраст 65 лет и более, не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®.
Путь и способ введения
Принимайте препарат внутрь, целыми таблетками, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения составляет не более 25 дней с соблюдением рекомендованной схемы приема препарата.
Особые указания
Перед приемом препарата ТАБАКЕТТЕ® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:
– длительный стаж курения;
– возраст старше 40-45 лет;
– любые заболевания сердца и сосудов, включая кратковременные состояния: нарушение кровообращения в сосудах головного мозга, сердца, конечностей, нарушение сердечного ритма, боль и ощущение дискомфорта в области груди, повышенное артериальное давление;
– повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
– язвенная болезнь желудка;
– изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
– заболевания почек и печени;
– опухоли в надпочечниках;
– психические заболевания (некоторые формы шизофрении);
– сахарный диабет;
– диета с пониженным содержанием углеводов Начинайте лечение препаратом ТАБАКЕТТЕ® только тогда, когда Вы имеете серьезное намерение отказаться от курения (так как одновременное лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций препарата (см. раздел 4 листка-вкладыша).
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если у Вас во время приема препарата ТАБАКЕТТЕ® отмечаются случаи сонливости, головокружения, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат ТАБАКЕТТЕ® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный) Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ® в период грудного вскармливания.
Фертильность
Не принимайте препарат ТАБАКЕТТЕ®, если планируете забеременеть.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАБАКЕТТЕ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При лечении препаратом ТАБАКЕТТЕ®, особенно в начале лечения, возможны следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
– головная боль, головокружение;
– боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту;
– дискомфорт в области живота, сопровождающийся изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсия) Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
– бессонница или сонливость;
– запор, рвота;
– жидкий и частый стул (диарея) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
– учащение сердечного ритма (тахикардия);
– ощущение сердцебиения;
– незначительное повышение артериального давления;
– повышенная раздражительность;
– одышка;
– изменение вкуса пищи и аппетита;
– боль в животе, мышечная боль, боль в грудной клетке;
– снижение массы тела;
– повышенное потоотделение.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03 электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru сайт: http://roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
– теофиллин (лекарство от бронхиальной астмы);
– ропинирол (лекарство для лечения нарушений двигательных функций);
– клозапин и оланзапин (лекарства для лечения психических заболеваний);
– ацетилхолин, галантамин, карбахол, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин (лекарства, влияющие на центральную нервную систему), т.к. усиливаются нежелательные реакции препарата ТАБАКЕТТЕ®;
– ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин (лекарства для понижения уровня холестерина в крови), т.к. повышается риск появления болей в мышцах;
– пропранолол и другие лекарства от повышенного артериального давления и учащенного сердечного ритма, т.к. препарат ТАБАКЕТТЕ® ослабляет их эффективность.
Передозировка
Симптомы
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, у Вас могут появиться тошнота, рвота, расширение зрачков, учащение сердечного ритма, судороги, затрудненность дыхания.
Лечение
Для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте примите активированный уголь, промойте желудок, употребляя большое количество жидкости.
Прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат ТАБАКЕТТЕ®.
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее.
Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу.
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Далее продолжайте принимать препарат по схеме, как описано в разделе 3 листка-вкладыша.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.