Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.
Состав
Состав на 1 мл Действующие вещества: Пустырника травы настойка (пустырника настойка) — 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 1,00 мг. Вспомогательные вещества: Вода очищенная — до 1 мл. Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%.
Информация о регистрации
ЛП-№(006879)-(РГ-RU)
Показания
Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанном с органическими нарушениями ЦНС; неврастения.
Способ применения
Внутрь, 3 раза/сут до еды. Курс - 10-15 дней.
Особые указания
Данное средство следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, ХОБЛ.Может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая лекарственные препараты для местного применения, средства от кашля и простуды.Побочные эффекты чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения средства пожилыми пациентами со спутанным сознанием. Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.В период лечения следует избегать УФ-излучения.Необходимо проинформировать врача о применении средства: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом средства, в период лечения пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.Со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.Со стороны психики: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях - раздражительность, эйфория.Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.Со стороны органов чувств: нечеткое зрение, звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.Со стороны костно-мышечной системы: подергивания мышц.Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.При длительном применении корвалола нео в высоких дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Взаимодействие
При одновременном применении средства с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возможно взаимное усиление эффектов.Ингибиторы МАО увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Рекомендуют прекратить применять средство за 14 дней до начала применения ингибиторов МАО либо начать применять его через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома Р450. Возможно взаимодействие его с лекарственными препаратами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.Алкоголь усиливает эффект средства и его токсичность.Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Симптомы: Угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, приливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность. Лечение при передозировке: Специального антидота не существует. Промывание желудка. При необходимости — симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Корвалол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства, выраженные нарушения функции почек и/или печени, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, порфирия, пилородуоденальный стеноз, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Код ATX
N05CM другие снотворные и седативные препараты
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, умеренно снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные гипотензивные свойства.Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.Дифенгидрамин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой гистаминовых Н1-рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению АД.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами. Этилбромизовалерианат Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы. Трава пустырника Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умеренно снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные гипотензивные свойства. Мяты перечной масло Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника. Дифенгидрамин Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального давления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют. Дифенгидрамин После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы 98–99%. Биодоступность дифенгидрамина — 50%. Время достижения максимальной концентрации (ТС m ах ) — 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Максимальная концентрация (C max ) — 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC 0-∞ — 11,75 нг x ч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (V d ) — 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в легких и почках. Константа скорости элиминации (k el ) — 0,411 ч -1 . Период полу выведения (Т 1 / 2 ) — 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).