Цетрин табл. п.п.о. 10мг бл. N30 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета.

блистер

24

При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!

ЛП-№(005456)-(РГ-RU)

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;аллергический конъюнктивит;поллиноз (сенная лихорадка);крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);ангионевротический отек (отек Квинке).

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.),при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л),тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность – При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.Грудное вскармливание – Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения.В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.Фертильность – Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Обычно Цетрин® переносится хорошо.В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

Симптомы:сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия.Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.Лечение:промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.Гемодиализ неэффективен.

Гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);беременность, период грудного вскармливания;детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования),пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

R06AE07 цетиризин

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием.Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов.Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч.На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч.Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%.При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл.Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг.Объем распределения – 0,5 л/кг.В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450).Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.Системный клиренс – 53 мл/мин.Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч.У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования.Практически не удаляется в ходе гемодиализа.У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).Проникает в грудное молоко.