Показания
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк);острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);облегчение проведения риноскопии и других диагностических манипуляций в носовых ходах.
Способ применения
Интраназально. Снуп®, спрей назальный, 0,05%. Детям с 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до 3 раз в день.Взрослым и детям от 6 лет - по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, до 3 раз в день.Снуп®, спрей назальный, 0,1%. Взрослым и детям от 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить), до 3 раз в день.Снуп®, спрей назальный, 0,1% не следует применять у детей до 6 лет.Препарат не следует применять чаще 3 раз в день, продолжительность курса не более 7 дней.Перед применением необходимо очистить носовые ходы.Рисунок 1.Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на ободок распылительной насадки (рис. 1) до появления равномерного облачка тумана. Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию.Рисунок 2.При применении насадку ввести в полость носа и нажать 1 раз (рис. 2) на ободок. Флакон держать вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. Непосредственно после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После использования закрыть флакон защитным колпачком.Каждый флакон должен использоваться индивидуально.После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.В случае хронического ринита препарат Снуп® 0,05 и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.Если после лечения улучшения не наступает, симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Особые указания
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции. Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство. В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированное частичное тромбопластическое новое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени. При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7дней. Лекарственные формы, содержащие гидрогенизированное касторовое масло, могут вызывать диспепсию и диарею. Очень редко на фоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата противопоказано.В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, не допускается превышение рекомендуемой дозировки. В период грудного вскармливания перед применением препарата Снуп® необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Кровотечение - наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином (см. раздел "Особые указания").Частота побочных эффектов определена согласно следующим определениям: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени тяжести.Со стороны органов кроветворения: нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко - нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, сывороточная болезнь.Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.Со стороны органов чувств: нечасто - кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - гематома; очень редко - тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение артериального давления.Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение, очень редко - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, диспепсия; кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): нечасто - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко - забрюшинное кровотечение; очень редко - панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечного тракта с летальным исходом.Со стороны кожных покровов: часто - подкожные кровоизлияния; нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: нечасто - гематурия; очень редко: гломерулонефрит, гиперкреатинемия.Местные реакции: часто - кровотечения в месте инъекции.Лабораторные показатели: нечасто - удлинение времени кровотечения.Прочие: очень редко - лихорадка.
Взаимодействие
Варфарин: одновременный прием вместе с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений ,поэтому применение этой комбинации не рекомендуется. Ингибиторы гликопротеинаIIb/IIIaрецепторов:назначение ингибиторов гликопротеинаIIb/IIIaрецепторов совместно с клопидогрелом требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях) (см. "Особые указания"). Ацетилсалициловая кислота:ацетилсалициловая кислотане изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года. Фибринспецифические или фибриннеспецифические тромболитические препараты и гепарин: безопасность их совместного применения с клопидогрелом была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогично той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой. По данным клинического испытания, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменило антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакологическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):в клиническомисследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время не известно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначение НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом следует проводить с осторожностью (см. "Особые указания"). Одновременный приемс ингибиторамиCYP2C19(например,омепразол) не рекомендуется. Активный метаболит клопидогрела ингибирует активность изоферментаCYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения ЦНС (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение АД, снижение АД вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение АД, за которым следует гипотония.Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь - назначение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.