Кетонал крем д/наружн. прим. 5% 30г туб. Salutas Pharma GmbH

Крем: белый или почти белый, однородный.

Гель для наружного применения 2,5% 1 г активное вещество: ; кетопрофен 25 мг вспомогательные вещества: карбомер; троламин (триэтаноламин); этанол 96%; лаванды масло (масло лавандовое эфирное); вода ; в тубах алюминиевых по 50 г; в пачке картонной 1 туба. Крем для наружного применения 5% 1 г активное вещество: ; кетопрофен 50 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; изопропилмиристат; вазелин (белый); эльфакос ST9; пропиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода ; в тубах 30 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

туба

60

При температуре не выше 25 °C

ЛП-№(003692)-(РГ-RU)

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления - при следующих состояниях:остеоартроз различной локализации;периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Наружно. Небольшое количество крема (3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его площадью 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.При необходимости Кетонал® крем можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/в и в/м введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется.Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваиваивать ее.

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал® крем противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.Грудное вскармливание. На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® крем во время грудного вскармливания не рекомендуется.

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (от &ge;1/100 до <1/10); нечасто (от &ge;1/1000 до <1/100); редко (от &ge;1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.Со стороны ЖКТ: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко - реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с ХПН.При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.Лечение: тщательно промыть проточной водой, прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Лечение: симптоматическое лечение и поддерживающая терапия, как при передозировке формами для приема внутрь.

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов;нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);реакции фоточувствительности в анамнезе;воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;беременность (III триместр);детский возраст (до 15 лет).С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность (перед применением крема следует проконсультироваться с врачом).

M02AA10 кетопрофен

анальгезирующее местное, противовоспалительное местное

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен при местном применении в виде крема практически не кумулирует в организме. Биодоступность крема около 5%. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.