Визин Алерджи капли глазн. 0.05% 4мл фл. Famar A.V.E.

Белая однородная суспензия.

Действующее вещество: Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 м – Па.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 ;мл.

флакон

24

При температуре не выше 25 °C

П N014198/01

Аллергический конъюнктивит.

Местно.Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением .Использование флакона-капельницы – Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы - возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выливать его. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами – Глазные капли Визин® Алерджи не оказывают седативного влияния и не влияют на быстроту психомоторных реакций. Сообщалось о нежелательных реакциях, которые могут приводить к нарушению зрения - например, раздражение глаз, боль, отек, зуд, покраснение, ощущение жжения, слезотечение и нечеткость зрения. Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Визин® Алерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических и постмаркетинговых исследований – Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).Со стороны сердца: редко - ощущение сердцебиения.Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, нечеткость зрения, ощущение жжения в глазах, раздражение глаз; нечасто - отек века; очень редко - конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, зуд в области глаз, слезотечение.Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - контактный дерматит, крапивница.Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.Поступали сообщения о тяжелой травме роговицы, о крайне редких случаях декальцификации роговицы при применении препарата в соче

Не изучено.

Симптомы – При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.Лечение – Форсированный диурез.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;ношение контактных линз;детский возраст до 12 лет;период грудного вскармливания.С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.

S01GX02 левокабастин

Противоаллергический препарат для местного применения вофтальмологии.

Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительнымдействием. Местный эффект наступает в течение 5 минут. Визин®Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд,покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12часов.

Всасывание и распределение – После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч.Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%.Метаболизм и выведение – Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов.T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).