Диклофенак-АКОС мазь д/наружн. прим. 1% 30г туб. Синтез ОАО

Однородный, бесцветный или с желтоватым или розоватым или розовато-желтоватым или коричневато-желтоватым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Действующим веществом является диклофенак. Каждые 100 г геля содержат 5,0 г диклофенака натрия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт 96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол), лаванды масло, вода очищенная. Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

туба

24

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе или картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Р N001928/01

Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Выпускающий контроль качества Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ПАО «Синтез» Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7. Телефон: +7 (495) 646-28-68 Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» Адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8. Телефон: +7 777 064-27-02, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» Адрес: 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д. 6, строение 2, этаж 9, офис 923 Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

Препарат Диклофенак-АКОС применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих состояниях: • боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника: радикулит (сдавление корешков спинного мозга), остеоартроз (заболевание суставов), люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас (воспаление седалищного нерва); • боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе; • боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); • воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях: тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочек), бурсите (воспаление соединительной ткани между сухожилием и костью), поражении периартикулярных (окружающих сустав) тканей, лучезапястном синдроме (заболевание, возникающее при сдавлении нервов, проявляется онемением и болями в руке).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха), достаточно для обработки зоны площадью 400–800 см². Применение у детей Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет. Путь и (или) способ введения Наружно. Только для нанесения на кожу. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата. Продолжительность терапии Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Перед применением препарата Диклофенак-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас обострение печеночной порфирии (генетического заболевания, связанного с недостатком ферментов, принимающих участие в образовании гема – вещества, которое несет кислород и делает кровь красной); • у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; • у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек; • у Вас есть нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); • у Вас хроническая сердечная недостаточность; • у Вас бронхиальная астма; • Вы пожилого возраста; • Вы беременны на сроке до 20-й недели. Наносите Диклофенак-АКОС только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Если после нанесения препарата Диклофенак-АКОС у Вас появилась сыпь, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Если Вы будете использовать диклофенак в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано, повышается риск развития нежелательных реакций. Дети и подростки Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС у детей в возрасте до 12 лет. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Диклофенак-АКОС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы беременны. Не следует применять нестероидные противовоспалительные препараты женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия (уменьшение количества околоплодных вод) и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Грудное вскармливание Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, так как неизвестно, проникает ли диклофенак в грудное молоко после наружного применения. При необходимости применения геля Диклофенак-АКОС в период грудного вскармливания его не следует наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности тела или применять в течение длительного времени.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Диклофенак-АКОС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • сыпь, зуд (аллергическая реакция), образование волдырей на коже (крапивница); • стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания или глотания; • чувство удушья, нехватка воздуха, свистящее дыхание и хрипы, кашель (астма). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диклофенак-АКОС: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • воспаление кожи, которое может сопровождаться зудом, мокнутием, образованием корочек и пузырьков, сухостью, шелушением и трещинами (дерматит); • сыпь; • покраснение кожи (эритема); • воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); • зуд. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • гнойнички (пустулезная сыпь); • повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений (реакции фотосенсибилизации). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государствчленов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: +7 7172 23-51-35 Электронная почта: farm@dari.kz https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: +996 312 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg https://pharm.kg.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизацию).

При нанесении геля на кожу передозировка маловероятна. Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак-АКОС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Диклофенак-АКОС. Для лечения передозировки можно вызвать рвоту, принять активированный уголь, провести промывание желудка. Если Вы забыли применить препарат Диклофенак-АКОС. Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС: • если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов (насморков) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); • если Вы беременны и срок беременности более 20 недель; • если Вы кормите ребенка грудью; • у детей в возрасте до 12 лет; • при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

M02AA15 (диклофенак)

Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли; нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.