Почему лекарства по-разному влияют на женщин и мужчин?

Как женщин исключали из исследований

Еще Аристотель воспринимал женщин, как несостоявшегося человека, поэтому в своих исследованиях ориентировался только на мужской организм. Этот тренд тысячелетиями сохранялся в медицине.

Менструальный цикл, беременность, менопауза считались факторами, искажающими данные. Это удорожало испытания, поэтому фармкомпании предпочитали мужчин-участников. Белый мужчина европеоидной расы воспринимался как универсальный биологический стандарт. Считалось, что женский организм реагирует на лекарства аналогично.

В 1977 году в США и вовсе случилось событие, после которого был введен полный запрет на участие беременных и женщин репродуктивного возраста в ранних фазах исследований. Крупный скандал был связан с лекарством Талодомид. Недостаточное изучение препарата привело к тому, что на свет появились тысячи детей с серьезными физическими уродствами. Чтобы в будущем исключить такие случаи, женщины не могли участвовать в клинических исследованиях.

Только в 1990-е годы пришло понимание, что клинические испытания нельзя считать полноценными без участия обоих полов. В России прямого запрета не было, но не создавали необходимы условия для участия женщин.

 

Чем же женский организм отличается

Невключение женщина в исследования привело к большому информационному провалу. Никто не отслеживал влияние лекарства на мужской и женский организм. Оказалось, что различия в физиологии делают «универсальные» дозировки неэффективными, а иногда опасными для женщин. Активность их метаболизма ниже, поэтому лекарства усваиваются и выводятся медленнее. Это создает риск передозировки. Например, это касается ацетилсалициловой кислоты. Кроме этого, у женщин чаще случается резистентность к аспирину, когда лекарство не подавляет тромобообразование.

У женщин часто нет классической боли в груди. Вместо нее – тошнота, изжога, усталость, боль в спине. Это гендерные различия приводят к поздней диагностике сердечно-сосудистых заболеваний.

На усвоение лекарств также влияет высокий уровень эстрогена. Концентрации других половых гормонов тоже отличаются, что может сказываться на лечении. На практике, некоторые обезболивающие (парацетамол, ибупрофен) слабее действуют на женщин. Хотя опиаты (сильные обезболивающие), наоборот, на слабый пол влияют сильнее.

По статистике, женщины в чаще испытывают побочные эффекты лекарств. Это связано с тем, что исследования проводились только с участием мужчин, поэтому дозы и особенности препаратов были адаптированы под них.

 

Что меняется сегодня

Сначала в США (1993 год), а потому и в Европе (1995 год) фармкомпании обязали включать в состав участников представителей обоих полов. Но проблемы остаются:

• Психические расстройства чаще диагностирую у женщин, но при этом их доля среди участников исследований всего 42%.
• Беременных до сих пор исключают из испытаний из-за рисков, создавая «слепую зону». (По закону РФ беременных можно включать в клинические исследования лекарств предназначенных на использования в этот период, то есть должны быть прямые показания.)
• В России нет законодательных норм по гендерному представительству в исследованиях. Доля женщин в испытаниях неизвестна. По неофициальной статистике, их доля значительно ниже.
• Сначала в США (1993 год), а потому и в Европе (1995 год) фармкомпании обязали включать в состав участников представителей обоих полов.

Выводы

Наблюдения врачей и ученых подтверждают тот факт, что дозировки лекарств не универсальны. Многие препаратов метаболизируются по-разному у мужчин и женщин. Поэтому у последних чаще возникают побочные эффекты лекарств.

 

Источники:

1. Ковалева М. Д., Барковская А. Ю. Гендерная проблематика в социологии медицины //Социология медицины. – 2012. – №. 2. – С. 17-18.

2. Титов Е. А., Губанова Г. В., Рябошапко А. И. Очерки гендерной медицины: взгляд клинициста на oсобенности тактики ведения и профилактики основных хронических неинфекционных заболеваний //Международный студенческий научный вестник. – 2015. – №. 2-1. – С. 69-71.

3. Красняк Э. В., Бондарев К. В. Прошлое, настоящее и будущее гендерной медицины в России и мире //Профилактическая медицина. – 2022. – Т. 25. – №. 10. – С. 84-90.

4. Драпкина О. М., Ким О. Т. Половые и гендерные различия в здоровье и болезни. Часть II. Клиническая и медико-социальная //Кардиоваскулярная терапия и профилактика. – 2024. – Т. 22. – №. 12. – С. 3831.

5. Мычка В. Б. Особенности антиагрегантной терапии у женщин //Эффективная фармакотерапия. – 2011. – №. 16. – С. 6-10.