Проверьте, насколько вы помните все существующие лекарственные формы, например назовете ли с ходу 30 разновидностей таблеток и отличия драже от пилюль?
Приводим классификацию и четкие определения терминам согласно букве фармакопейных статей. Но для начала пробежимся по базовым определениям из ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
1) Лекарственные средства – вещества или их комбинации,
- вступающие в контакт с организмом человека или животного,
- проникающие в органы, ткани организма человека или животного,
- применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности,
- и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
2) Фармацевтическая субстанция – лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.
3) Вспомогательные вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
4) Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
5) Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Чтобы получить дополнительные знания о лекарственных формах, необходимо обратиться к Фармакопейным статьям, включенным в государственную фармакопею РФ XV издания, введенным в действие с 1 сентября 2023 года приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июля 2023 г. № 377 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».
Рассмотрим классификацию лекарственных форм, приведенную в ОФС ОФС.1.4.1.0001 «Лекарственные формы».
Основной элемент наименования лекарственной формы — это общий термин, который обозначает самостоятельную, относительно однородную группу лекарственных форм, например: таблетки, пластырь, суппозитории. Этот основной элемент соответствует определению, указанному в общей фармакопейной статье (ОФС) (например, в ОФС «Таблетки», ОФС «Суспензии», ОФС «Настойки», ОФС «Пластыри трансдермальные» и т.д.).
Дополнительный элемент наименования лекарственной формы — это слово или словосочетание, которое отражает классификационные признаки. Лекарственные формы могут быть иерархически классифицированы по основным признакам, указанным в таблице.
Таблица 1. Классификация лекарственных форм по основным классификационным признакам
Рассмотрим основные лекарственные формы.
Источник: ФармЗнание
Все материалы на сайте носят информационный характер и не могут заменить консультацию врача
