Медицинские пластыри и их эволюция

Медицинский пластырь — это изделие, которое фиксируется на коже за счёт клеевого слоя или адгезивных свойств материала. Согласно ГОСТ Р 53498-2019 [1], пластыри бывают стерильными и нестерильными. По ГОСТ Р 51609 [2] фиксирующие средства обычно относятся к классу 1, профилактические — к классу 2а, лечебно-профилактические — к классу 2б. В этом обзоре речь идёт прежде всего о топических пластырях-медизделиях, а ТТС рассматриваются отдельно как лекарственная форма.

Виды пластырей

По назначению выделяют три основные группы [1,2]:

• Фиксирующие — для закрепления повязок, катетеров, зондов и сведения краёв ран.
• Профилактические — для защиты поверхностных повреждений кожи от травматизации и инфицирования.
• Лечебно-профилактические — содержат действующие вещества для оказания первой помощи [1,5].

По конструкции пластыри различаются:

• ленточные и аппликационные,
• на тканой, нетканой, бумажной или плёночной основе,
• с функциональной подушечкой или без неё [1].

Что внутри: состав и «начинка»

Пластыри делятся на неактивные (действуют за счёт физико-механических свойств) и биологически активные (содержат лекарственные или биологически активные вещества) [3].

Самые распространённые — бактерицидные пластыри. Их подушечка пропитана антисептиками. Классическая комбинация — фурацилин, синтомицин и бриллиантовый зелёный [5,7]. Другой популярный антисептик — хлоргексидина биглюконат, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и сохраняющий эффективность в присутствии крови и гноя [8].

Также встречаются пластыри с ранозаживляющими, гемостатическими, охлаждающими и согревающими компонентами [3,4].

Кстати, горчичники больше к пластырям не относятся (по новому ГОСТ).

ТТС: когда пластырь становится лекарством

Трансдермальная терапевтическая система. Строго говоря, это не пластырь, хотя основано средство на нём - в России они выделены в отдельную лекарственную форму.

Важно разграничивать медицинские пластыри и трансдермальные терапевтические системы (ТТС). Если пластырь — это медицинское изделие для местного (топического) действия, то ТТС — это лекарственная форма для доставки действующего вещества в системный кровоток через неповреждённую кожу [3,4]. ТТС обеспечивают контролируемое высвобождение лекарства в течение длительного времени, минуя пищеварительный тракт [3].

В зависимости от способа включения действующего вещества ТТС классифицируют на резервуарные, адгезивные, матричные и микрорезервуарные [4]. В России зарегистрированы ТТС с фентанилом, лидокаином, ривастигмином и другими веществами [4,9]. Назначать их должен врач.

Инновации: микроиглы и «умные» системы

Современные пластыри для доставки лекарств — это высокотехнологичные устройства. Пластыри с микроиглами представляют собой массив микроигл длиной 0,5–1 мм, которые обеспечивают безболезненную доставку лекарств, не травмируя кожу [6].

Российские учёные из СПбГЭТУ «ЛЭТИ» разработали «умный» пластырь для введения инсулина при диабете: он включает резервуар для лекарства, микронасос и может дополняться датчиками для мониторинга состояния организма [6]. В НМИЦ им. В. А. Алмазова ведутся работы по созданию биодеградируемых микроигл из биополимеров (PLGA, PLA) для трансдермальной доставки [6].

Как выбрать пластырь

При выборе важно учитывать назначение, состав, класс риска, стерильность и индивидуальную переносимость. Для ран подойдёт бактерицидный пластырь [5,8], для фиксации — гипоаллергенный [1], а ТТС применяются только по назначению врача [9].

Заключение

Пластырь прошёл путь от простого куска ткани с клеем до сложной терапевтической системы. Сегодня это не просто средство для заклеивания царапин, а инструмент с доказанной эффективностью и огромным потенциалом. При выборе важно учитывать назначение, состав и класс риска — и тогда пластырь станет надёжным помощником в любой ситуации.

Библиография

1. ГОСТ Р 53498-2019. Изделия медицинские пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний.

2. ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.

3. Кузьмина Л. И. Пластыри, трансдермальные терапевтические системы, аэрозоли: учебное пособие. — Самара: РЕАВИЗ, 2010.

4. Мельникова Н. Б., Коннова М. А., Пантелеев Д. А. и др. Материалы и технология мазей, гелей, трансдермальных пластырей, полимерных плёнок и контроль их качества: учебное пособие. — Нижний Новгород: ННГУ им. Н. И. Лобачевского, 2024.

5. Кривошеев С. А., Иванов К. А. Технология получения и свойства нового бактерицидного пластыря // Химико-фармацевтический журнал. — 2003. — Т. 37, № 12. — С. 49–50.

6. Едемская Е. В., Засыпкин Г. Г., Подьячева Е. Ю. и др. Анализ биодеградации микроигл и методики их имплантации при трансдермальной доставке лекарственных средств // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. — 2025. — Т. 179, № 3. — С. 392–396.

7. Патент РФ № 2160577. Бактерицидный пластырь. — 2000.

8. Инструкция по применению медицинского изделия: Лейкопластырь бактерицидный (Верофарм). — 2020.

9. Росздравнадзор. Реестр зарегистрированных медицинских изделий.