Способ применения
Таблетки принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают по 600 мг 1 раз в день. При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата по 600 мг 1 раз в день. Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.
Особые указания
При лечении пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств для предупреждения гипогликемии. При применении тиоктовой кислоты следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, поскольку этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты. При лечении тиоктовой кислотой зарегистрированы случаи аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (аллели HLA - DRB 1*04:06 и HLA-DRB1 *04:03) более восприимчивы к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (риск развития АИС выше в 1,6 раза) главным образом встречается у европейцев, чаще в Южной Европе, чем в Северной, и аллель HLA-DRB1*04:06 (риск развития АИС выше в 56,6 раза) чаще встречается у японцев и корейцев. Следует учитывать возможность появления АИС при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. Влияние па способность управлять транспортными средствами и механизмами На период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения. Данные о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100, <1/10); Нечасто (≥1/1000, <1/100); Редко (≥1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют).Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко — аллергические реакции, в том числе крапивница (уртикарная сыпь), кожная сыпь, зуд; в единичных случаях — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);Частота не установлена — аутоиммунный инсулиновый синдром.Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения.Нарушения со стороны нервной системы:Очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень редко — тошнота, изжога, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.Другие:Частота не установлена — экзема.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу. В тяжелых случаях (прием более 10 таблеток по 600 мг или более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или дозы более 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение, нарушение сознания, генерализованные судороги, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность. Лечение: специфического антидота нет. При подозрении на сильную интоксикацию рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (например, вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. На сегодня не подтверждена эффективность от применения гемодиализа, гемоперфузии и методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.