Колдфри табл. дневн/ночн бл. N9 Medley Pharm.s

Дневные таблетки — плоские, круглые таблетки светло-желтого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается наличие «мраморности» и шероховатости поверхности. Ночные таблетки — плоские, круглые таблетки светло-зеленого цвета с фаской, с риской на одной стороне и с эмблемой «MedZey» на другой стороне таблетки. Допускается незначительная «мраморность» и шероховатость поверхности.

Действующие вещества: (на одну таблетку) Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг, Хлорфенамина малеат — 2 мг, Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг, Кофеин безводный — 15 мг. Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг, Хлорфенамина малеат — 4 мг, Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг. Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

48

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

N02BE71 парацетамол в комбинации с психотропными препаратами

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: однасветло-желтая таблетка (Колдфри для применения днем) — утром и днем, однасветло-зеленая таблетка (Колдфри для применения на ночь) — на ночь.Таблетки принимают не более 3-х дней,запивая водой, фруктовым соком или молоком. Не превышать рекомендованные дозы.Не принимать таблетки Колдфри (для приема днем) на ночь.

В период лечения следует воздержаться от приемаалкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственныхсредств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащимипарацетамол. Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующейповышенной концентрации внимания и скорости двигательных и психических реакций.Если симптомы заболевания не проходят в течение 3 дней, рекомендуетсяобратиться к врачу.

Симптоматическое лечение «простудных»заболеваний, гриппа, ОРВИ: лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея.

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд,крапивница, ангионевротический отек), сонливость, головокружение, головнаяболь, нарушение засыпания, чувство тревоги, повышенная возбудимость, мидриаз;повышение артериального давления, тахикардия; тремор, уменьшение аппетита,тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парезаккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения,агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия,панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярныйнекроз); бронхообструкция.

Этанол усиливает седативное действиехлорфенамина.Антидепрессанты, противопаркинсонические иантипсихотические средства, производные фенотиазина повышают риск развитиязадержки мочи, сухости во рту, запоров на фоне применения фенилэфрина.Индукторы микросомального окисления в печени(фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклическиеантидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличиваютпродукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола.Глюкокортикостероиды увеличивают риск развитияглаукомы.Парацетамол снижает эффективность урикозурическихпрепаратов.Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО,фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению,гиперпирексии.Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин,селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат,адреностимуляторы усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина.Трициклические антидепрессанты усиливаютадреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотанаповышает риск развития желудочковой аритмии.Фенилэфрин снижает гипотензивное действиегуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующуюактивность фенилэфрина.При одновременном назначении Колдфри сбарбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторамимикросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксическогодействия парацетамола.

Обусловленная, как правило, парацетамолом,проявляется после приема свыше 10–15 г последнего.Симптомы:В течение первых 24 ч после приема — бледностькожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушениеметаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печенимогут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть;острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствиитяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект увзрослых проявляется при приеме 10 г и более.Лечение:Введение донаторов SH-групп ипредшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировкии ацетил цистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительныхтерапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введениеацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола вкрови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Повышенная чувствительность к парацетамолу идругим компонентам, входящим в состав препарата; одновременный прием другихпрепаратов, содержащих вещества, входящие в состав Колдфри; одновременный приемтрициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),бета-адреноблокаторов; выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальнаягипертензия (тяжелое течение), сахарный диабет (тяжелое течение), беременность,период лактации; детский возраст (до 12 лет).С осторожностью – Гипертиреоз, феохромоцитома, бронхиальная астма,хроническая обструктивная болезнь легких, дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночная и/или почечнаянедостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.