Фосфомицин Эспарма пор. д/р-ра д/приема вн. 3г пак. Lindopharm GmbH

J01XX01 фосфомицин

Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидноедействие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата ипроникает в микробную клетку, j Лекарственный препарат необратимоингибирует ферментN-ацетил-глюкозамино-З-о-энолпирувил-трансферазу, необратимоблокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина сфосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-ацетил-мурамовой кислоты,ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликанаклеточной стенки бактерий.Перекрестная резистентность препарата с другимиантибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании самоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечаетсявыраженный синергизм противомикробного действия.In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные(Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) играмотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea,Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis)микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию рядабактерий к эпителию мочевыводящих путей.

Всасывание:Фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин итрометамол.Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приемесоставляет от 32 % до 54 %. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы кровиварьирует от 3 до 4 часов.Распределение:Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется,преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа послеперорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокаятерапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12 - 24 часа и через 36-48 часов составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерициднаядля большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей,сохраняется в моче на протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.Выведение:Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.В случае умеренного снижения почечной функции периодполувыведения фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет. Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2–3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Суточная доза — 3 г. Содержимое 1 пак. растворяют примерно в 150–200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления. Курс лечения составляет 1 день. Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза — за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него. Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

Возникновение острой и упорной диареи во время или после леченияантибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемомантибиотиков. Наиболее серьезная форма - псевдомембранозныйколит.В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительнопринять соответствующие меры. В таком случае, использованиепрепаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкиминаследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы,нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностьюсахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХЕ).Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами – Пациенты должны быть предупреждены о возможности развитияголовокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, бессимптомная бактериурия, профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100− Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, астения; нечасто — ощущение онемения кожи, ползания мурашек, парестезия; неизвестно — неврит зрительного нерва. Со стороны ССС: редко — тахикардия; неизвестно — снижение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхиальная астма. Со стороны иммунной системы: неизвестно — кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница). Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота, диспепсия; редко — рвота; неизвестно — псевдомембранозный колит, боль в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — вульвовагинит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитоз, лейкопения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Одновременный прием с метоклопрамидом, антацидами илипрепаратами, содержащими соли кальция, может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче. По этойпричине препараты рекомендуется принимать с интервалом 2-3 часа.Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче.

Симптомы: вестибулярный синдром, нарушение слуха, металлический вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Лечение: специфический антидот не выявлен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по применению.